市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《武漢市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所和貯存運(yùn)輸條件若干規(guī)定》的通知 各區(qū)行政審批局、食品藥品監(jiān)管部門，機(jī)關(guān)各處室、各直屬單位： 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的現(xiàn)場檢查工作，積極鼓勵支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（...
各市、州、縣人民政府，省政府各部門： 為深入貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）精神，進(jìn)一步提高我省藥品醫(yī)療器械審評審批質(zhì)效和服務(wù)水平,加快推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和創(chuàng)新發(fā)展，結(jié)合我省實際，提出以下實施意見。 一、主要目標(biāo) &e...
近日，省局發(fā)布《湖北省醫(yī)療器械注冊申報人管理辦法》，旨在培養(yǎng)注冊專業(yè)人員，規(guī)范醫(yī)療器械注冊申報行為，提高醫(yī)療器械申報質(zhì)量和審評審批效率，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 《辦法》要求，醫(yī)療器械注冊申報人應(yīng)有醫(yī)療器械專業(yè)或具有相應(yīng)工作背景，熟悉醫(yī)療器械注冊的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求等，具備良好的組織、溝...
鄂食藥監(jiān)文〔2016〕93號 各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局： 為規(guī)范醫(yī)療器械注冊申報行為，提高醫(yī)療器械注冊申報質(zhì)量和審評審批效率，省局組織制定了《湖北省醫(yī)療器械注冊申報人管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們。請你們督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)按照本《辦法》要求，完成醫(yī)療器械注冊申報人備案工...
鄂食藥監(jiān)文〔2016〕94號 各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局： 為規(guī)范第一類醫(yī)療器械備案工作，提高備案工作質(zhì)量，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實際，省局組織制定了《湖北...
為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗備案有關(guān)事宜的公告》（2015年第87號）、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查工作的通告》（2016年第98號），省局將在全省范圍內(nèi)開展醫(yī)...
鄂食藥監(jiān)辦文〔2016〕34號 各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局： 為進(jìn)一步加強(qiáng)對全省第一類醫(yī)療器械備案工作指導(dǎo)，規(guī)范全省第一類醫(yī)療器械備案工作，省局組織開展全省第一類醫(yī)療器械備案工作監(jiān)督檢查，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下： 一、檢查范圍 ...
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