關(guān)于征求《重慶市藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械注冊申報前置服務(wù)程序(征求意見稿)》修改意見的通知 各醫(yī)療器械注冊人: 為提高我市第二類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊申報資料質(zhì)量,提升產(chǎn)品注冊效率,深入貫徹落實《進一步服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知》(渝藥監(jiān)〔2021〕47號)文件精神,切實加強對產(chǎn)品的靠前介入指導(dǎo),我局草擬了《重慶市藥...
重慶市藥品監(jiān)督管理局 重慶市衛(wèi)生健康委員會 重慶市醫(yī)療保障局關(guān)于加強第三批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施工作的通知 重慶市藥品監(jiān)督管理局 重慶市衛(wèi)生健康委員會 重慶市醫(yī)療保障局關(guān)于加強第三批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施工作的通知.pdf
重慶市藥品監(jiān)督管理局2023年第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案管理工作綜述 2023年,我局嚴(yán)把第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案源頭關(guān),規(guī)范開展第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作。全年共辦結(jié)第一類醫(yī)療器械備案365個,備案變更176個,不予備案50個,取消備案70個。不斷提升備案管理能力,加強備案管理制度建設(shè),強化備案后監(jiān)督檢查,第一類醫(yī)療器械備案管理工作取得新成效。...
重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂《重慶市醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》《重慶市創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序》《重慶市醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》的公告 根據(jù)《重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布〈重慶市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)〉和〈重慶市藥品監(jiān)督管理局藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細(xì)則〉的公告》(渝藥監(jiān)公告〔2023〕76號)的要求,我局對《重慶市醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》《重慶...
重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《重慶市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)》和《重慶市藥品監(jiān)督管理局藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細(xì)則》的公告 根據(jù)《重慶市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》(渝府辦發(fā)〔2019〕56號)的要求,對由我市收取的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費予以免征至2022年12月31日,應(yīng)于2023年1月1日恢復(fù)收費。 為落實中央減稅降...
重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于線上辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的通告 為了進一步深化“放管服”改革,優(yōu)化我市第一類醫(yī)療器械備案辦事流程,經(jīng)研究決定,我市境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案相關(guān)事項實施電子形式提交,相關(guān)事宜通告如下: 一、時間安排 自2023年11月10日起,我市境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案人提交的備案資料,調(diào)整為以...
重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于優(yōu)化第二類醫(yī)療器械說明書變更管理要求的通知(試行) 各醫(yī)療器械注冊人,市藥審中心、重慶器械檢驗中心,局機關(guān)相關(guān)處室: 為進一步落實“放管服”改革和優(yōu)化營商環(huán)境要求,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理...