云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于 2022年醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu) 日常監(jiān)督檢查及項目核查情況的通報 各相關(guān)單位： 為進一步加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)條件和備案管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，云南省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱省藥監(jiān)局）組織開展了202...
云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2022年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況的通告 根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄，云南省藥品監(jiān)督管理局組織對15家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了飛行檢查，現(xiàn)將檢查情況予以公示。 附件：2022年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況.do...
云南省藥品監(jiān)督管理局 云南省衛(wèi)生健康委員會 云南省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)《云南省推進實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（第一批） 工作方案》的通知 云藥監(jiān)械〔2021〕15號 各相關(guān)單位： 為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》和國務(wù)...
云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2020年醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督檢查情況的通報 各醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)： 為加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理，提高臨床試驗管理水平，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗備案有關(guān)事宜的公告》，省藥監(jiān)局組織開展了醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督檢查，現(xiàn)將有關(guān)檢查情況和處...
云南省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于印發(fā)云南省醫(yī)療器械注冊人 委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系指南（試行）的通知 云藥監(jiān)械〔2020〕31號 有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，科研機構(gòu)： 《云南省醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系指南（試行）》，已于2020年9月28日云南省藥品監(jiān)督管理局第5次局務(wù)會通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。 &nbs...
云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整疫情防控醫(yī)療器械應(yīng)急審批有關(guān)事項的公告 根據(jù)當(dāng)前全省疫情防控工作情況，經(jīng)研究，現(xiàn)對《云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控用醫(yī)療器械實施應(yīng)急審批的公告》(以下簡稱“公告”)《云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)后審批有關(guān)事項的通知》(云...
云南省藥品監(jiān)督管理局公告 第2號 《云南省醫(yī)療器械注冊人制度試點實施方案》(云藥監(jiān)規(guī)〔2019〕2號 )已于2019年11月12日云南省藥品監(jiān)督管理局第10次局務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自2019年12月20日起施行。 附件： &...
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