廣西壯族自治區(qū)2022年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查結果通告（2022年第59期） 根據(jù)2022年全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃，為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局組織對廣西區(qū)內醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查，現(xiàn)將有關檢查結果予以通告。 附件：2022年廣西...
廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《醫(yī)療器械審評審批提質增效擴能工作方案（2021-2022年）》的通知 桂藥監(jiān)〔2021〕13號 自治區(qū)藥監(jiān)局各處室、各直屬單位： 《醫(yī)療器械審評審批提質增效擴能工作方案（2021-2022年）》已經(jīng)自治區(qū)藥監(jiān)局2021年第24次局黨組會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，自發(fā)文之日起施行，國家...
自治區(qū)藥監(jiān)局辦公室關于做好新冠肺炎疫情防控用應急審批醫(yī)療器械注冊證及生產(chǎn)許可證延續(xù)工作的補充通知 自治區(qū)各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，自治區(qū)藥監(jiān)局各檢查分局、醫(yī)療器械監(jiān)管處，自治區(qū)食品藥品審評查驗中心，自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心： 為做好新冠肺炎疫情防控用應急審批醫(yī)療器械注冊證及生產(chǎn)許可證延續(xù)工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊...
自治區(qū)藥監(jiān)局辦公室關于深入開展疫情防控 用醫(yī)療器械生產(chǎn)質量監(jiān)管工作的通知 自治區(qū)藥監(jiān)局各檢查分局，自治區(qū)食品藥品檢驗所、自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心、自治區(qū)藥品不良反應監(jiān)測中心、自治區(qū)食品藥品審評查驗中心： 為貫徹黨中央、國務院和自治區(qū)黨委、政府關于做好常態(tài)化下疫情防控的部署，深入落實國家藥監(jiān)局綜合司《關于做好常態(tài)化下疫情防控醫(yī)療器...
廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關于恢復新冠疫情防控所需藥品醫(yī)療器械正常審批的通知 各市市場監(jiān)管局，自治區(qū)藥監(jiān)局機關各處室、各檢查分局、各直屬單位，各有關企業(yè)： 由于全國新型冠狀病毒感染的肺炎疫情已經(jīng)緩解，我局決定暫停執(zhí)行《廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)<Ⅰ級響應期間疫情防控急需藥品特...
廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)醫(yī)療器械注冊人制度試點工作申請要求和申報程序的通告(2020年第9期) 為深入推進廣西醫(yī)療器械注冊人制度試點工作，促進轄區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,強化服務指導，保證公平、公正、公開，我局制定了《廣西醫(yī)療器械注冊人制度試點工作申請要求和申報程序的通告》(2020年第9期)，自通告印...
廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控所需醫(yī)療器械應急審批程序的通知 ? 局機關各處室、各檢查分局、各直屬單位： ? ? ? ??為有效防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，全力支持疫情防控所需醫(yī)療器械的科研攻關和供應保障，我局組織制定了《廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關于新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控所需醫(yī)療器械應急審批程...
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