省藥品監(jiān)管局關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管工作的通知 各市(州)市場監(jiān)督管理局: 為進(jìn)一步提升醫(yī)療器械監(jiān)管工作質(zhì)量,強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管,結(jié)合我省實際,現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下。 一、工作目標(biāo) &...
省藥品監(jiān)管局關(guān)于公開征求《關(guān)于優(yōu)化貴州省第二類醫(yī)療器械審評審批的若干措施 (征求意見稿)》意見的函 各有關(guān)單位: 為進(jìn)一步深化審評審批制度改革,推動我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,我局組織起草了《關(guān)于優(yōu)化貴州省第二類醫(yī)療器械審評審批的若干措施(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意...
境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評報告 產(chǎn)品名稱:婦用可降解高分子止血吸附器(陰道填塞) 型號規(guī)格:A型 申請人:貴州揚生醫(yī)用器材有限公司 貴州省藥品監(jiān)督管理局檢查中心 技術(shù)審評報告 注冊形式 ...
境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評報告 ? 產(chǎn)品名稱:一次性使用醫(yī)用口罩 規(guī)格型號:平面形耳掛式17.0cm×9.5cm、平面形耳掛式(S型)15.5×8.5cm、平面形耳掛式(SS型)13.5cm×7.5cm 申請人:安順馨思雅婦幼用品有限公司 ? 貴州省藥品監(jiān)督管理局檢查中心 ? 技術(shù)審評報告 ...
省藥品監(jiān)管局關(guān)于對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控用醫(yī)療器械實施應(yīng)急審批的公告 為扎實做好我省疫情防控工作,有效利用好現(xiàn)有資源,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》以及國家藥監(jiān)局有關(guān)要求,按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則,結(jié)合我省實際,開通應(yīng)急審評審批通道,全力加快審評審批進(jìn)...