遼寧省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于印發(fā)2022年度監(jiān)督檢查計劃的通知 機(jī)關(guān)各處室： 現(xiàn)將《遼寧省藥品監(jiān)督管理局2022年度監(jiān)督檢查計劃》印發(fā)給你們，請結(jié)合工作實(shí)際，認(rèn)真組織實(shí)施。 &...
遼寧省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于第二類醫(yī)療器械注冊審批實(shí)行全程網(wǎng)上辦理的通告 遼藥監(jiān)告〔2020〕42號 為深入貫徹落實(shí)國務(wù)院關(guān)于加快推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”工作部署，為企業(yè)提供更加便利高效的服務(wù)，遼寧省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱省藥監(jiān)局）決定，自2020年9月25日起，對第二類醫(yī)療器械注冊審批實(shí)行全程網(wǎng)上辦...
遼寧省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告 遼藥監(jiān)告〔2020〕23 號 根據(jù)遼寧省財政廳、遼寧省物價局《轉(zhuǎn)發(fā)財政部?國家發(fā)展改革委關(guān)于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目的通知》（遼財非〔2015〕360號）、《關(guān)于核定藥品注冊與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)函》（遼價函〔2018〕1...
遼寧省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作方案的通知 遼藥監(jiān)械〔2020〕39號 各市、沈撫新區(qū)市場監(jiān)督管理局： 為貫徹落實(shí)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》（藥監(jiān)綜械管〔2020〕34號）要求，進(jìn)一步強(qiáng)化高風(fēng)險重點(diǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管，現(xiàn)將省局制定的《無菌和植...
遼寧省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《遼寧省醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》的通知 各市、沈撫新區(qū)市場監(jiān)督管理局： 《遼寧省醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》經(jīng)局務(wù)會審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。 ...
遼寧省藥品監(jiān)督管理局公開征求《遼寧省醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》意見 為深入貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字[2017]42號），加快推進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，進(jìn)一步促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化，提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力...
遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局公開征求《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中介服務(wù)行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)（試行）（征求意見稿）》意見 為貫徹實(shí)施《遼寧省規(guī)范行政審批中介服務(wù)辦法》，加強(qiáng)行政審批中介服務(wù)管理，加強(qiáng)中介服務(wù)事中事后管理。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)定...
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