上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公開征求《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（修訂版征求意見稿）》意見的通知 各相關(guān)單位： 為了保障醫(yī)療器械的安全、有效，鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動本市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》《關(guān)...
2024年上海市醫(yī)療器械安全行政檢查計劃 一、檢查主體 上海市藥品監(jiān)督管理局稽查局，各區(qū)市場監(jiān)督管理局、臨港新片區(qū)市場監(jiān)督管理局。 二、檢查對象 本市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。必要時依法可開展延伸檢查。...
上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于階段性降低上海市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告 滬藥監(jiān)公告〔2024〕1號 為持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，著力減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，根據(jù)《上海市發(fā)展和改革委員會 上海市財政局關(guān)于階段性降低部分行政事業(yè)性收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（滬發(fā)改價調(diào)〔2024〕15號），上海市藥品監(jiān)督管理局階段性降低上海市藥品...
（有效期至2029年2月28日）上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市藥品監(jiān)督管理局行政審批告知承諾管理規(guī)定》的通知 滬藥監(jiān)規(guī)〔2024〕2號 各區(qū)市場監(jiān)督管理局、臨港新片區(qū)市場監(jiān)督管理局，市藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)各處、稽查局、各直屬單位： 《上海市藥品監(jiān)督管理局行政審批告知承諾管理規(guī)定》已經(jīng)市藥品...
上海市藥品監(jiān)督管理局 上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會關(guān)于印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站建設(shè)的指導(dǎo)意見》的通知 滬藥監(jiān)械注〔2024〕25號 浦東新區(qū)市場局、徐匯區(qū)市場局、長寧區(qū)市場局、普陀區(qū)市場局、寶山區(qū)市場局、閔行區(qū)市場局、嘉定區(qū)市場局、金山區(qū)市場局、松江區(qū)市場局、奉賢區(qū)市場局、青浦區(qū)市場局、臨港新片區(qū)市場局，浦東新區(qū)科...
上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查減免現(xiàn)場核查指南（試行）》的通知 滬藥監(jiān)械注〔2023〕206號 各相關(guān)單位： 為貫徹落實(shí)《上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)重心前移持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療器械注冊指導(dǎo)服務(wù)行動方案（2023-2024年）》的要求，我局研究制定了《上海市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查減免現(xiàn)...
關(guān)于印發(fā)《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》的通知醫(yī)保發(fā)〔2023〕2 號 各有關(guān)單位： 經(jīng)市政府同意，現(xiàn)將《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》印發(fā)給你們，請認(rèn)真按照執(zhí)行。 上海市醫(yī)療保障局&n...
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