省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布新聘任湖北省省級(jí)醫(yī)療器械檢查員名單的通知 各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)市場監(jiān)督管理局,省局各處室、分局、直屬單位: 為進(jìn)一步加強(qiáng)職業(yè)化專業(yè)化醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍建設(shè),切實(shí)承擔(dān)省藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械生產(chǎn)過程現(xiàn)場檢查、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況合規(guī)性檢查...
省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《深入開展“下基層察民情解民憂暖民心”實(shí)踐活動(dòng) 進(jìn)一步優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊審評機(jī)制的若干措施》的通知 各市、州、直管市、林區(qū)市場監(jiān)管局,省局機(jī)關(guān)各處室、各分局、各直屬單位: 為深入開展全省黨員干部“下基層察...
省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的通告(2022年 第3號(hào)) 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第53號(hào))(以下簡稱《辦法》)已自2022年5月1日起實(shí)施。為貫徹落實(shí)《辦法》關(guān)于第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可有關(guān)規(guī)定,方便企業(yè)辦事,特通告如下。 ...
湖北器械院爭分奪秒為新冠抗原自測產(chǎn)品 快速上市提速 3月15日,湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院收到華大生物科技(武漢)有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒委托檢驗(yàn)任務(wù)。省器械院領(lǐng)導(dǎo)班子高度重視,當(dāng)即指派分管無源檢驗(yàn)工作的副院長梅享林親自掛帥,組織專班專人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測工...
省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā) 湖北省藥品安全及促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 “十四五”規(guī)劃的通知 各市、州、縣人民政府,省政府各部門: 《湖北省藥品安全及促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃》已經(jīng)省人民政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹落實(shí)。 2021年12月25日 ...
湖北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整第二類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊申報(bào)資料要求的通告 2021年 第14號(hào) 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》(2021年第121號(hào))、《關(guān)于公布體外診斷試劑注冊申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》(2021年第122號(hào)),為規(guī)范醫(yī)療器...
省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于征求湖北省工程系列醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格申報(bào)評審條件(征求意見稿)修改意見的通知 各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)市場監(jiān)督管理局,省局各直屬事業(yè)單位,各有關(guān)單位: ...