湖北省藥品監(jiān)管局關(guān)于征求《湖北省藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃（征求意見稿）》意見的公告 ? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《湖北省國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》《中共湖北省委、湖北省人民政府關(guān)于新時代推動湖北高質(zhì)量發(fā)展 加快建成中部地區(qū)崛起重要戰(zhàn)略支點的實施意見》有關(guān)精神，結(jié)合我省藥品監(jiān)管實際，我...
關(guān)于《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》延續(xù)實施 “承諾制”的通告 為持續(xù)深化“放管服”改革，深入推進簡政放權(quán)，全面落實企業(yè)主體責(zé)任，強化事中事后監(jiān)管，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，省藥品監(jiān)督管理局決定對我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（以下簡稱“許...
省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對“兩品一械”審評核查的整改報告和補正資料提供預(yù)審查服務(wù)的通告 為貫徹落實省委、省政府關(guān)于優(yōu)化營商環(huán)境的決策部署，持續(xù)推進“放管服”改革，進一步提高藥品、化妝品、醫(yī)療器械（以下稱“兩品一械”）審評核查工作質(zhì)效，為行...
省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布實施《湖北省醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施指南（試行）》和《湖北省醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實施指南（試行）》的通知 各市、州、直管市、林區(qū)市場監(jiān)督管理局，省局有關(guān)處室、各分局、各直屬機構(gòu)： 為規(guī)范醫(yī)療器械注冊人制度試點工作，切實保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，根據(jù)...
湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量公告 （2020年第1期 總25 期） 為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾使用醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效，省藥品監(jiān)督管理局組織對定制式義齒等6批次的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗。現(xiàn)將抽驗結(jié)果公告如下： 一、被抽驗項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及我省5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的3個品種5個批次(詳見附件1)。 二、被抽驗項目不符合標...
省局發(fā)出醫(yī)用口罩醫(yī)用防護服審評提示 ? 為貫徹全國加強疫情防控醫(yī)療器械出口質(zhì)量監(jiān)管工作專題電視電話會議精神，落實“有序做好疫情防控用械審評審批，確保產(chǎn)品安全、有效和質(zhì)量可控”的要求，更好地指導(dǎo)服務(wù)企業(yè)依法科學(xué)高效開展產(chǎn)品研發(fā)申報，省局現(xiàn)發(fā)出醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服審評提示： 一、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有生產(chǎn)廠房，生產(chǎn)廠房符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理...
省藥品監(jiān)督管理局印發(fā) 《關(guān)于促進我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知 ? 各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)市場監(jiān)督管理局，局機關(guān)各處室、直屬單位： 現(xiàn)將《關(guān)于促進我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》印發(fā)給你們，請結(jié)合工作實際，認真貫徹落實。國家藥品監(jiān)督管理局如有新的政策，從其規(guī)定。 ? 湖北省藥品監(jiān)督管理局 2019...
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