鄂食藥監(jiān)文【2016】77號 各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局： 為規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序，全面貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為的公告》（2016年第112號，以下簡稱《公告》）要求，省局決定對醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為開展集中整治，...
近日，省局印發(fā)《湖北省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)督管理實施辦法（試行）》?！掇k法》依據(jù)風(fēng)險管理原則，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分級分類細(xì)化了評定標(biāo)準(zhǔn)，明確了省、市、縣各級監(jiān)管部門的職責(zé)分工，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查的頻次、范圍作出了規(guī)定，同時為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查、飛行檢查記錄提供了統(tǒng)一格式。 ...
今年3月以來，省局采取多種形式，從提升全省定齒式義齒行業(yè)質(zhì)量管理水平著力，嚴(yán)厲打擊定制式義齒生產(chǎn)違法違規(guī)行為，全面規(guī)范市場秩序。 一是專項檢查促提升。組織開展全省定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查，對部分定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查，累計警告5家，責(zé)令整改34家，立案4家，做到檢查一家、規(guī)范一家。 二是強(qiáng)...
各市、州、直管市、林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局： 為規(guī)范醫(yī)療器械注冊申報行為，提高醫(yī)療器械注冊申報質(zhì)量和審評審批效率，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，我局制定了《湖北省醫(yī)療器械注冊申報人管理規(guī)定》（征求意見稿），現(xiàn)公開征求意見。請組織有關(guān)單位和人員進(jìn)行討論，并將書面意見或電子版...
3月28日至29日，省局在武漢召開2016年全省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作會，部署2016年全省醫(yī)療器械抽驗重點工作和任務(wù)。 省局要求，各地堅持將抽驗作為上市后監(jiān)管的重要手段，與日常監(jiān)管相結(jié)合，充分發(fā)揮抽驗的技術(shù)支撐作用。抽樣時，先對被抽樣單位開展監(jiān)督檢查，核查其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的資質(zhì)和產(chǎn)品來源，若發(fā)現(xiàn)被抽樣單位...
各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局： 為進(jìn)一步增強(qiáng)我省藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新能力，提升產(chǎn)品注冊政務(wù)服務(wù)水平，推動全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，現(xiàn)就建立藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新提前介入機(jī)制提出以下意見： 一、總體要求 藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新提前介...
各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,局機(jī)關(guān)相關(guān)處室： 根據(jù)《省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于建立藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新提前介入機(jī)制的意見》，為進(jìn)一步增強(qiáng)我省藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)能力，提升產(chǎn)品注冊政務(wù)服務(wù)水平，現(xiàn)決定在全省范圍內(nèi)收集藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新提前介入項目。請你們速轉(zhuǎn)發(fā)至相關(guān)單位，填寫《藥品醫(yī)療器械研發(fā)...
? 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
