關(guān)于印發(fā)《黑龍江省創(chuàng)新醫(yī)療器械應用示范項目實施方案》的通知 各市（地）工信局、科技局、財政局、人社局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局： 為深入貫徹落實習近平總書記視察黑龍江期間的重要講話重要指示精神，按照《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2023—2025年）》《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2023—2025年...
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《黑龍江省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊程序（試行）》等3個程序的通知 各相關(guān)單位： 為貫徹落實省委、省政府全面加快推進“生物經(jīng)濟”和高端制造業(yè)的工作部署，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械上市審批，保障醫(yī)療器械臨床使用需求，促進醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，推動我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，有效預防、及...
省局關(guān)于印發(fā)《黑龍江省醫(yī)療器械抽查檢驗核查處置有關(guān)規(guī)定》的通知 （黑藥監(jiān)規(guī)〔2022〕1號） 各市（地）市場監(jiān)督管理局，省局機關(guān)各處室、各直屬單位： 為提高醫(yī)療器械監(jiān)管能力建設(shè)，建立全省醫(yī)療器械抽查檢驗核查處置協(xié)作機制，提高監(jiān)管效率，省藥監(jiān)局組織制定了《黑龍江省醫(yī)療器械抽查檢驗核查處置有關(guān)規(guī)定》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。 &nb...
省局關(guān)于印發(fā)《黑龍江省藥品監(jiān)督管理局辦理行政許可實施細則》的通知 （黑藥監(jiān)規(guī)〔2021〕1號） 局機關(guān)各處室、各直屬單位： 為進一步優(yōu)化營商環(huán)境，規(guī)范行政許可工作，組織修訂了《黑龍江省藥品監(jiān)督管理局辦理行政許可實施細則》，現(xiàn)予印發(fā)，請認真貫徹執(zhí)行。 黑龍江省藥品監(jiān)督管理局 2021年3月3日 黑...
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展省內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作的通知 （黑藥監(jiān)規(guī)〔2020〕3號） 各市（地）市場監(jiān)督管理局： 按照《國家局綜合司關(guān)于開展境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作的通知》（藥監(jiān)綜械注〔2020〕107號）工作部署，為進一步做好我省第一類醫(yī)療器械備案工作，加強產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管工作，保障...
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整疫情防控醫(yī)療器械應急審批有關(guān)事項的通告 （通告 2020年第12號） 新冠肺炎疫情發(fā)生后，我局建立疫情防控急需醫(yī)療器械應急審評審批工作機制，對醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、紅外測溫儀等醫(yī)用防疫物資實施應急審批，截至8月5日，我局共核發(fā)臨時醫(yī)用防疫物資生產(chǎn)資質(zhì)（臨時產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證）105個，其中一次性使用醫(yī)用口罩4...
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于征求《黑龍江省重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄（2020年修訂版征求意見稿）》意見的函 各市（地）市場監(jiān)督管理局、省藥品檢驗研究中心、省稽查局、省審核查驗中心、省評價和風險中心： 為加強我省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管...
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