湖南省藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《湖南省醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作程序》的通知（湘藥監(jiān)發(fā)〔2024〕6號） 湖南省藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《湖南省醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作程序》的通知（湘藥監(jiān)發(fā)〔2024〕6號）.wps
湖南省藥品監(jiān)督管理局關于進一步加強第二類醫(yī)療器械注冊管理的公告（2024年第12號） 請點擊鏈接下載： 湖南省藥品監(jiān)督管理局關于進一步加強第二類醫(yī)療器械注冊管理的公告（2024年第12號）.docx
關于征集醫(yī)療器械企業(yè)股權融資需求的通知 各市州工信局,有關企業(yè): 為深入貫徹中央經(jīng)濟工作會議提出的“鼓勵發(fā)展創(chuàng)業(yè)投資、股權融資”精神,按照工信部、證監(jiān)會《關于組織開展專精特新中小企業(yè)“一月一鏈”投融資路演活動的通知》要求,省工信廳擬于3月上旬舉辦湖南省專精特新中小企業(yè) “一月一鏈&rdq...
湖南省藥品監(jiān)督管理局關于公開征求《湖南省醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作程序（征求意見稿）》意見的通知 各有關單位: 為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第48號）、《國...
關于執(zhí)行《湖南省藥品監(jiān)督管理局關于進一步加強第二類重組膠原蛋白、抗HPV等敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理的通知》的問題答疑 ? 一、婦科陰道凝膠類產(chǎn)品適用范圍應如何規(guī)范描述？ 一是婦科凝膠類產(chǎn)品適用范圍應符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》所規(guī)定的醫(yī)療器械定義的情形。 二是婦科凝膠類產(chǎn)品適用范圍描述應符合為《醫(yī)療器械分類目錄》的描述：“通過在陰道...
湖南省藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布省本級行政許可事項清單（2023年版）及實施規(guī)范（2023年版）的公告（2023年第50號） 發(fā)布時間：2023年10月10日 17:00 信息來源：湖南省藥品監(jiān)督管理局 為進一步加強藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政審批管理，提高行政審批效能，推進行政審批標準化、規(guī)范化、便利化，根據(jù)《國務院辦公廳關于全面實行行政許...
湖南省藥品監(jiān)督管理局關于進一步加強第二類重組膠原蛋白、抗HPV等敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理的通知 （湘藥監(jiān)發(fā)〔2023〕19號） 局機關相關處室、直屬單位，各相關單位： 為規(guī)范第二類重組膠原蛋白產(chǎn)品注冊管理工作，引導產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，我省在審和新申報的重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料，應按照醫(yī)療器械相關法規(guī)和《重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊審查指導原則》進行審評...
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