湖北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通告 根據(jù)中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字【2017】42號）和國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知》（國藥監(jiān)械注〔2019〕33號）的要求，為做好我省醫(yī)療器械注冊人制度試點工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通告如下...
湖北省藥品監(jiān)督管理局2019年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況通告 ? 為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理，全面落實企業(yè)主體責(zé)任，確保醫(yī)療器械安全有效，湖北省藥品監(jiān)督管理局于2019年9月組織開展了全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查?，F(xiàn)將有關(guān)情況通告如下： 一、檢查情況 本次飛行檢查共派出17個檢查組，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)65家...
近日，湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《湖北省醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案（征求意見稿）》，湖北省內(nèi)醫(yī)療器械注冊人制度試點工作正式拉開序幕。 以下為《方案》原文： 湖北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公開征求《湖北省醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案（征求意見稿）》意見的通知 醫(yī)療器械質(zhì)量安全和創(chuàng)新發(fā)展...
湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2018年 第23號） 為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾使用醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效，省食品藥品監(jiān)督管理局組織對一次性使用真空采血管等201批次的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗。現(xiàn)將抽驗結(jié)果公告如下： 一、被抽驗項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及103家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的30個品種193個批次（詳見附件1）。 ...
泰科博曼（湖北）醫(yī)療技術(shù)有限公司 根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號）要求，省食品藥品監(jiān)督管理局組織開展了2018年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)泰科博曼（湖北）醫(yī)療技術(shù)有限公司已停產(chǎn)，省食品藥品監(jiān)督管理局已要求宜昌市食品藥品監(jiān)督管理局加強對該企業(yè)的監(jiān)管，該企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)前應(yīng)...
省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《湖北省醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理實施細則》的通知 鄂食藥監(jiān)規(guī)〔2017〕5號 各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局： 《湖北省湖北省醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理實施細則》已經(jīng)省局局務(wù)會審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 2...
省人民政府辦公廳關(guān)于加快推進全省“多證合一”改革的實施意見 各市、州、縣人民政府，省政府各部門： 為認真貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進“多證合一”改革的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2017〕41號）精神，經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)就我省加快推進“多證合一”改革工作提出如下實施意見： ...
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