天津市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展若干措施的通知 各區(qū)人民政府，市政府有關(guān)委、辦、局： 經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)將《天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》印發(fā)給你們，請照此執(zhí)行。 天津市人民政府辦公廳 2025年1月25日 天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干措施 為深入學...
天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)行政執(zhí)法指導案例（第二批）的通知 各區(qū)市場監(jiān)管局，各處室、各監(jiān)管辦： 按照市司法局《關(guān)于建立行政執(zhí)法案例指導制度的意見》的工作要求，經(jīng)各執(zhí)法部門報送，市藥監(jiān)局遴選、審查并征求相關(guān)部門意見，確定了5件行政執(zhí)法指導案例，現(xiàn)予印發(fā)。請各單位、各部門在處理類似案件、進行行政執(zhí)法監(jiān)督等工作時予以參考，促進行政...
天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《天津市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》的通知 各有關(guān)單位： 《天津市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》已經(jīng)我局2023年第7次局長辦公會議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。 2023年6月18日 （此件主動公開） 附件 ...
關(guān)于公開征求《天津市醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)建設與實施指導原則》等相關(guān)文件意見的通知 各有關(guān)單位： 按照國務院全面加強藥品監(jiān)管能力建設和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的工作部署，為落實國家醫(yī)療器械唯一標識工作要求，進一步提升我市醫(yī)療器械追溯體系建設，提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力與手段現(xiàn)代化，市藥監(jiān)局起草了《天津市醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)建設與實施指導原則》、《...
天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于減免第二類醫(yī)療器械注冊體系核查現(xiàn)場檢查有關(guān)事項的通知 津藥監(jiān)械注〔2022〕6號 各有關(guān)單位： 為進一步提高我市第二類醫(yī)療器械注冊體系核查工作水平，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境、激發(fā)市場活力、加強誠信建設、促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下： ...
天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊申報資料要求的通告 2021年 第3號 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》（2021年第121號）、《關(guān)于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》（2021年第12...
關(guān)于對《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營許可和備案管理若干規(guī)定（修訂）（征求意見稿）》公開征求意見的通知 為加強我市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管、規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，我局起草了《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營許可和備案管理若干規(guī)定(修訂)》(征求意見稿);為進一步增強監(jiān)管工作透明度，提高規(guī)范性文件質(zhì)...
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