江西省藥品監(jiān)督管理局關于標注醫(yī)療器械注冊證委托生產相關信息的通知 贛藥監(jiān)械注函〔2024〕8號 各醫(yī)療器械注冊人： 為貫徹落實《國家藥監(jiān)局關于進一步加強醫(yī)療器械注冊人委托生產監(jiān)督管理的公告》（2024年第38號），現就標注醫(yī)療器械注冊證委托生產相關信息有關事項通知如下： 一、自2024年6月1日起，涉及境內委托生產...
醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督檢查情況 為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械安全有效，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，按照《江西省藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務處關于印發(fā)2024年江西省醫(yī)療器械監(jiān)督檢查計劃的通知》的部署，對醫(yī)療器械生產企業(yè)開展了監(jiān)督檢查，現將1-5月份檢查情況（見附件）予以通告。 &nbs...
2024年江西省醫(yī)療器械注冊管理工作要點 2024年醫(yī)療器械注冊管理工作的總體思路是:以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中全會精神，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，全力保障人民群眾用械安全有效，全力支持醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。 一、持續(xù)提升醫(yī)療器械注冊與備案管理工...
江西省藥品監(jiān)督管理局2023年第4期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告 為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產品使用安全有效，江西省藥品監(jiān)督管理局按照2022年度全省醫(yī)療器械抽檢工作方案，持續(xù)對本省醫(yī)療器械生產、經營和使用環(huán)節(jié)實施了監(jiān)督抽樣檢驗。本期對已核實的9批次不合格產品予以公告，具體抽檢信息如下： ...
江西省藥品監(jiān)督管理局關于規(guī)范和加強醫(yī)用手套產品注冊(備案)及上市后監(jiān)管工作的通知 贛藥監(jiān)械監(jiān)〔2023〕15號 各設區(qū)市、贛江新區(qū)、省直管試點縣（市）市場監(jiān)督管理局，審批局，省局相關處室、直屬單位，有關醫(yī)療器械生產企業(yè)： 為深入貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章要求，進一步規(guī)...
江西省藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《江西省醫(yī)療器械生產重點監(jiān)管品種目錄（2023年版）》的通知 根據國家藥監(jiān)局綜合司《關于加強醫(yī)療器械生產經營分級監(jiān)管工作的指導意見》（藥監(jiān)綜械管〔2022〕78號）要求，省局組織制訂了《江西省醫(yī)療器械生產重點監(jiān)管品種目錄（2023...
江西省藥品監(jiān)督管理局關于對《江西省醫(yī)療器械生產分級監(jiān)管實施辦法（征求意見稿）》征求意見的公告 2023年 6號 為進一步規(guī)范我省醫(yī)療器械生產監(jiān)管工作，保障人民群眾用械安全有效，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》、國家藥品監(jiān)督管理局《關于加...
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