河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對2022年部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況的通告 2023年第8號 2022年，依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作規(guī)范》，河南省藥品監(jiān)督管理局組織對重點監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了飛行檢查（其中，對個別重點監(jiān)管企業(yè)開展了多次檢查）。 針對不同產(chǎn)品特點和風(fēng)險類型企業(yè)，制定檢查方案，按...
河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2022年第6期） 2022年第98號 為切實加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障人民群眾用械安全有效，河南省藥品監(jiān)督管理局組織各地監(jiān)管部門對全省的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品抽檢結(jié)果公告如下： 1.河南天中...
河南省發(fā)展和改革委員會 關(guān)于印發(fā)《河南省促進生物經(jīng)濟發(fā)展實施方案》的通知 各省轄市人民政府，濟源示范區(qū)、航空港區(qū)管委會，省人民政府有關(guān)部門： 經(jīng)省政府同意，現(xiàn)將《河南省促進生物經(jīng)濟發(fā)展實施方案》印發(fā)給你們，請認真貫徹落實。 2022年8月3日 ...
河南省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于對2021年部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況的通告 2022年第3號 2021年，依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作規(guī)范》，河南省藥品監(jiān)督管理局組織對部分重點監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了飛行檢查。 針對不同產(chǎn)品...
河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測工作的通告 2020年第29號 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測是實施醫(yī)療器械上市后監(jiān)管的重要工作內(nèi)容。國家藥品監(jiān)督管理局2019年、2020年連續(xù)兩年將醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)的注冊率納入對地方政府藥品安全考核指標。為做好我省生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測工作，現(xiàn)將...
河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《河南省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械申報資料編寫指南（試行）》的通告 2020年 第18號 ? 為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）和河南省人民政府辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》（豫政辦〔2019〕65號...
8月10日及11日，河南省藥監(jiān)局共發(fā)布4則醫(yī)療器械不合格核查處置情況的通告，以下為詳細內(nèi)容： ? 河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于國抽醫(yī)療器械不合格核查處置情況的通告2020年第1期 2019年4月，湖北省藥品監(jiān)督管理局對河南新飄安高科股份有限公司生產(chǎn)的，經(jīng)武漢高斯博商貿(mào)有限公司銷售到武漢市第三醫(yī)用的醫(yī)用棉球產(chǎn)品(生產(chǎn)批號：002181101)進行...
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