近期,江蘇省藥品監(jiān)督管理局針對二類醫(yī)療器械注冊審批費(fèi)有調(diào)整,自2018.12.19起開始實(shí)施 江蘇省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 單位:元 項(xiàng)目 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 首次注冊費(fèi) 591...
近期,上海局、江蘇局均發(fā)布飛檢通報(bào),共23家經(jīng)營企業(yè),其中,限期整改5家、立案查處3家、立案核查1家。以下是相關(guān)內(nèi)容 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查信息的通告(2018年12月25日) 2018年 第1號 根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理...
近期,河南局、江蘇局均發(fā)布飛檢通報(bào),共70家生產(chǎn)企業(yè),其中,限期整改9家,停產(chǎn)整改8家。以下是相關(guān)內(nèi)容 河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對三門峽博科醫(yī)療器械有限責(zé)任公司等30家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)雙隨機(jī)飛行檢查情況的通告 近期,原河南省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù) “雙隨機(jī)、一公開”原則,按照原國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳...
市政府辦公室印發(fā)關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的指導(dǎo)意見的通知 各市、區(qū)人民政府,蘇州工業(yè)園區(qū)、蘇州高新區(qū)管委會;市各有 關(guān)部門和單位: 現(xiàn)將《關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的指導(dǎo)意見》印發(fā)給你們,請結(jié)合工作要求和工作實(shí)際,認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 蘇州市人民政府辦公室 2018年10月17日 關(guān)于加快...
關(guān)于開展2018年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作的通告 為規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程,核查臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性及合規(guī)性,江蘇省藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“省局”)將抽取部分已備案的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場檢查?,F(xiàn)將有關(guān)事宜通告如下: 一、監(jiān)督抽查項(xiàng)目和時間 省局將于2018年11月下旬-12月底對已在省局進(jìn)行過醫(yī)療器械...
國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(第8號)(2018年第112號)江蘇省處置情況
關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見 為貫徹落實(shí)《中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見〉的通知》(廳字〔2017〕42號)精神,促進(jìn)我省藥品醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新,加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,提高產(chǎn)業(yè)競爭力,實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展,滿足人民群眾醫(yī)療健康需要,...