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近期，上海局、江蘇局均發(fā)布飛檢通報(bào)，共23家經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其中，限期整改5家、立案查處3家、立案核查1家。以下是相關(guān)內(nèi)容

上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查信息的通告（2018年12月25日）

2018年  第1號(hào)

　　根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》等法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定，原上海市食品藥品監(jiān)督管理局于2018年對(duì)本市經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品、經(jīng)營(yíng)銷售額高的14家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)集中開展了飛行檢查，其中10家企業(yè)檢查結(jié)論為“整改合格”，3家企業(yè)檢查結(jié)論為“立案查處”,1家企業(yè)檢查結(jié)論為“立案核查”。

　　附件：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查信息通告表（2018年12月）

　　上海市藥品監(jiān)督管理局

　　2018年12月25日

　?。ü_范圍：主動(dòng)公開）

附件

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查信息通告表(2018年12月)

江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于揚(yáng)州普泰醫(yī)療器械有限公司等9家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告

按照國(guó)家藥品監(jiān)管局年初工作要求，依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》，近日，我局組織對(duì)9家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查?，F(xiàn)將檢查結(jié)果通告如下:

一、揚(yáng)州普泰醫(yī)療器械有限公司和鎮(zhèn)江漢和醫(yī)療設(shè)備有限公司涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療 器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定，已移交當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門調(diào)查核實(shí)、依法處理。

二、江蘇銘威醫(yī)療科技有限公司、淮安市華澤醫(yī)藥有限公司、連云港市瑞誠(chéng)生物科技有限公司、無錫艾派德生物科技有限公司、江蘇中順醫(yī)療器械有限公司等5家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)要求，質(zhì)量管理存在缺陷，予以限期整改。相關(guān)設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管部門要及時(shí)組織復(fù)查，督促企業(yè)整改到位。

三、江蘇泰淮康醫(yī)療用品有限公司、常州盛全醫(yī)療器械有限公司等2家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)已注銷了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。我局已要求相關(guān)市食品藥品監(jiān)管局按照上述處理措施，督促相關(guān)企業(yè)落實(shí)整改，依法查處違法違規(guī)行為，及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

特此通告。

江蘇省藥品監(jiān)管局

2018年12月17日