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江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展2020年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作的通告 為規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過(guò)程，核查臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性及合規(guī)性，江蘇省藥品監(jiān)督管理局決定抽取部分已在我局備案的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通告如下： 一、抽查項(xiàng)目和工作安排 ...
關(guān)于《江蘇省藥品醫(yī)療器械化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)行政處罰信息信用修復(fù)程序(試行)(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告 為建立我省藥品醫(yī)療器械化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)修復(fù)信用機(jī)制，我局起草了《江蘇省藥品醫(yī)療器械化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)行政處罰信息信用修復(fù)程序(試行)(征求意見(jiàn)稿)》?，F(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，如有意見(jiàn)和建議，有關(guān)單位和公眾可于2020年8月15日前通過(guò)信函或電子...
關(guān)于印發(fā)《江蘇省醫(yī)用防護(hù)服醫(yī)用口罩注冊(cè)和生產(chǎn)許可辦事指南》的通知 蘇藥監(jiān)審批便函[2020]27號(hào) 省局行政許可受理中心、各檢查分局、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、省局認(rèn)證審評(píng)中心： 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等法規(guī)規(guī)章要求，結(jié)合我省實(shí)際，我們制定了《江蘇省醫(yī)用防護(hù)服醫(yī)用口罩注冊(cè)和生產(chǎn)許可辦事指南》，經(jīng)局行政審批專題會(huì)議通過(guò)。...
關(guān)于江蘇省醫(yī)療器械審評(píng)核查系統(tǒng)上線試運(yùn)行的通告 為進(jìn)一步推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)＋政務(wù)服務(wù)”，深化“不見(jiàn)面審批（服務(wù)）”改革，更大程度利企便民，2020年5月29日，我中心的“江蘇省醫(yī)療器械審評(píng)核查系統(tǒng)”上線試運(yùn)行?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下： ...
關(guān)于啟用江蘇省醫(yī)療器械行政審批系統(tǒng)的通告 為進(jìn)一步推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)＋政務(wù)服務(wù)”，深化“不見(jiàn)面審批（服務(wù)）”改革，更大程度利企便民，江蘇省藥品監(jiān)督管理局決定啟用醫(yī)療器械行政審批系統(tǒng)，用于全省醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)辦理，同步提供電子證照應(yīng)用服...
近日，江蘇省藥監(jiān)局開(kāi)展無(wú)菌、植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查及醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)，截至9月底，江蘇省藥監(jiān)局已對(duì)60家植入性、466家無(wú)菌生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)進(jìn)行全面檢查。其中，責(zé)令整改257家、停產(chǎn)整改5家，立案查處8家。 &nbs...
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