全國熱線：400 0087 916
為了貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國發(fā)[2015]44號(hào))，提高北京市醫(yī)療器械審評(píng)審批效率，促進(jìn)北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，我局組織制定了《北京市醫(yī)療器械快速審評(píng)審批辦法》，先征求各有關(guān)單位意見。請(qǐng)于2016年7月20日前，將意見或建議通過以下三種方式反饋： 一、電子郵件：郵件主題請(qǐng)注明“快速審評(píng)審...
為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第650號(hào)）和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號(hào)，以下簡稱《使用辦法》）等法律文件的要求，現(xiàn)將我市醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理有關(guān)事宜通告如下： 一、對(duì)醫(yī)療器械使用單位要求 ...
京食藥監(jiān)械監(jiān)〔2016〕31號(hào) 北京市食品藥品監(jiān)督管理局 北京市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì) 關(guān)于發(fā)布《北京市醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督檢查 指南》、《北京市...
北京市食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于印發(fā)2016年北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用 心電圖機(jī)和激光類產(chǎn)品專項(xiàng)檢驗(yàn)方案的通知 各區(qū)局，各直屬分局，市器檢所，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)： 我局定于2016年8月至12月在全市范圍內(nèi)開展北京市在用醫(yī)療器械專項(xiàng)檢驗(yàn)工作。為了更好地開展此項(xiàng)工作，我局組織制定了《2016年北京市醫(yī)療機(jī)...
北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于國家醫(yī)療器械抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品涉及企業(yè)處置情況的公告 發(fā)布時(shí)間：2016-03-29 在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》（2015年第3期，總第8期）中，涉及本市12...
北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于征求心梗三項(xiàng)檢測(cè)試劑盒等5個(gè)產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范意見的通知 各有關(guān)單位： 為了進(jìn)一步規(guī)范和明確北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審查要求，根據(jù)北京市生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀和產(chǎn)品注冊(cè)工作的實(shí)際情況，我局組織制定了心梗三項(xiàng)檢測(cè)試劑盒、醫(yī)用手套產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范、載脂蛋白A1測(cè)定試劑（盒）技術(shù)審評(píng)規(guī)范等5...
北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于C－反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑（盒）等5個(gè)產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范意見的通知 各有關(guān)單位： 為了進(jìn)一步規(guī)范和明確北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審查要求，根據(jù)北京市生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀和產(chǎn)品注冊(cè)工作的實(shí)際情況，我局組織制定了C－反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑（盒）技術(shù)審評(píng)規(guī)范、膠體金免疫層析分析儀技術(shù)審評(píng)規(guī)范、膠體金免疫...
? 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
