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北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于征求心梗三項(xiàng)檢測(cè)試劑盒等5個(gè)產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范意見(jiàn)的通知
各有關(guān)單位：
為了進(jìn)一步規(guī)范和明確北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審查要求，根據(jù)北京市生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀和產(chǎn)品注冊(cè)工作的實(shí)際情況，我局組織制定了心梗三項(xiàng)檢測(cè)試劑盒、醫(yī)用手套產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范、載脂蛋白A1測(cè)定試劑（盒）技術(shù)審評(píng)規(guī)范等5個(gè)技術(shù)審評(píng)規(guī)范，現(xiàn)征求各有關(guān)單位的意見(jiàn)。請(qǐng)各有關(guān)單位于2016年1月29日前將修改意見(jiàn)或建議反饋至我局醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)管處。
聯(lián)系人：左霖，聯(lián)系電話：83979600，傳真：83560730。
電子郵件：qixiechu@bjda.gov.cn（郵件名稱請(qǐng)注明：×××產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范反饋意見(jiàn)）。
通信地址：北京市西城區(qū)棗林前街70號(hào)中環(huán)廣場(chǎng)A座1302房間，郵編：100053。
附件：1.心梗三項(xiàng)檢測(cè)試劑盒技術(shù)審評(píng)規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）
2.醫(yī)用手套產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）
3.載脂蛋白A1測(cè)定試劑（盒）技術(shù)審評(píng)規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）
4.載脂蛋白B測(cè)定試劑（盒）技術(shù)審評(píng)規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）
5.中醫(yī)脈診類產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2016年1月11日
來(lái)源：北京市食品藥品監(jiān)督管理局
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