北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則》公開征求意見的公告 為規(guī)范本市醫(yī)療器械經(jīng)營行為，加強醫(yī)療器械經(jīng)營行為的監(jiān)督管理，保證公眾用械安全，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本市實際，北京市食品藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則（征求意見稿）》...
北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強醫(yī)療器械進口代理商監(jiān)督檢查的通知 各區(qū)局，各直屬分局： 為全面了解全市醫(yī)療器械進口代理商的經(jīng)營質(zhì)量管理狀況，加強對進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督管理，按照《2017年藥品、醫(yī)療器械市場監(jiān)管工作要點》和《2017年藥械日常監(jiān)督檢查計劃》的工作安排，結(jié)合我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)督管理工作，即日起，對全市...
北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信息采集和報告規(guī)定(試行)》的通知 各有關(guān)單位： 為深入貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號），加強對北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，我局制定了《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信息采集和報告規(guī)定(試...
北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則》公開征求意見的公告 為規(guī)范本市醫(yī)療器械經(jīng)營行為，加強醫(yī)療器械經(jīng)營行為的監(jiān)督管理，保證公眾用械安全，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本市實際，北京市食品藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則（征求意見稿）》...
北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信息采集和報告規(guī)定(試行)》的通知 各有關(guān)單位： 為深入貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號），加強對北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，我局制定了《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信息采集和報告規(guī)定(試...
北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于高密度脂蛋白膽固醇測定試劑（盒）等4個產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范征求意見的通知 各有關(guān)單位： 為了進一步規(guī)范和明確北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報和技術(shù)審查要求，根據(jù)北京市生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀和產(chǎn)品注冊工作的實際情況，我局組織修訂了高密度脂蛋白膽固醇測定試劑（盒）（2017版）、臨床化學體外診斷試劑（盒）（2017版）、免疫...
北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《北京市進口醫(yī)療器械代理人管理規(guī)定（試行）》的通知 各區(qū)局，各直屬分局，各相關(guān)單位： 《北京市進口醫(yī)療器械代理人管理規(guī)定（試行）》已經(jīng)北京市食品藥品監(jiān)督管理局2016年第42次局長辦公會議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，自2017年1月1日起實施，請認真遵照執(zhí)行。各單位在試行過程中發(fā)現(xiàn)的問題，請及時報告市局。...
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