今年3月以來，省局采取多種形式，從提升全省定齒式義齒行業(yè)質(zhì)量管理水平著力，嚴(yán)厲打擊定制式義齒生產(chǎn)違法違規(guī)行為，全面規(guī)范市場秩序。
一是專項(xiàng)檢查促提升。組織開展全省定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查，對部分定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查，累計(jì)警告5家，責(zé)令整改34家，立案4家，做到檢查一家、規(guī)范一家。
二是強(qiáng)化培訓(xùn)促提升。舉辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表培訓(xùn)班，著重講解新出臺的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其配套文件，幫助企業(yè)管理人員進(jìn)一步認(rèn)識質(zhì)量管理的重要性，指導(dǎo)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系。
三是標(biāo)準(zhǔn)研究促提升。連續(xù)召開三次定制式義齒注冊審評審批聯(lián)席會議，組織局內(nèi)審評審批人員、部分企業(yè)人員，就義齒注冊相關(guān)問題進(jìn)行研討，編寫定制式義齒注冊審評要點(diǎn)，進(jìn)一步明確注冊申報(bào)要求、細(xì)化審評審批標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格義齒準(zhǔn)入條件。
【來源】HUBFDA
【整理】TACRO
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