3月28日至29日,省局在武漢召開2016年全省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作會(huì),部署2016年全省醫(yī)療器械抽驗(yàn)重點(diǎn)工作和任務(wù)。
省局要求,各地堅(jiān)持將抽驗(yàn)作為上市后監(jiān)管的重要手段,與日常監(jiān)管相結(jié)合,充分發(fā)揮抽驗(yàn)的技術(shù)支撐作用。抽樣時(shí),先對(duì)被抽樣單位開展監(jiān)督檢查,核查其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的資質(zhì)和產(chǎn)品來(lái)源,若發(fā)現(xiàn)被抽樣單位有違法違規(guī)行為的,要依法依規(guī)處理。堅(jiān)持問題導(dǎo)向,加大對(duì)抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品的處理力度,分析問題原因,跟蹤檢查整改落實(shí)情況,提升監(jiān)管的針對(duì)性。各地要不斷完善抽驗(yàn)工作機(jī)制,保證抽驗(yàn)時(shí)間、品種及批次的均衡性,抽驗(yàn)品種力爭(zhēng)5年內(nèi)覆蓋到本地所有生產(chǎn)產(chǎn)品。
會(huì)議邀請(qǐng)有關(guān)專家對(duì)參會(huì)人員進(jìn)行抽驗(yàn)工作專項(xiàng)培訓(xùn)。各市州局負(fù)責(zé)抽樣工作負(fù)責(zé)人,省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心相關(guān)人員近60人參加會(huì)議。
【來(lái)源】HUBFDA
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