北京城市副中心醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動計(jì)劃（2023-2025） （通政發(fā)〔2022〕16號） 各街道辦事處，各鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府，區(qū)政府各委、辦、局，各區(qū)屬機(jī)構(gòu)： 現(xiàn)將《北京城市副中心醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動計(jì)劃（2023-2025年）》印發(fā)給你們，請認(rèn)真遵照執(zhí)行。 ...
北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》的通知 京藥監(jiān)發(fā)〔2023〕26號 各有關(guān)單位： 為貫徹落實(shí)國家市場監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場總局令〔2022〕第54號）的要求，進(jìn)一步加強(qiáng)我市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工...
北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對《北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系跨區(qū)域現(xiàn)場核查工作指導(dǎo)原則（征求意見稿）》公開征集意見的公告 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系跨區(qū)域核查工作，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)，推動檢查結(jié)果互認(rèn)，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號）、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）、...
北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對《關(guān)于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案有關(guān)事宜的通知（征求意見稿）》公開征集意見的公告 為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第739號）、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理...
北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則（征求意見稿）》公開征集意見的公告 為做好本市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）等相關(guān)法規(guī)和規(guī)范性文件，結(jié)合我市醫(yī)...
北京市取得五大類醫(yī)療器械產(chǎn)品 生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)名單 （數(shù)據(jù)截至2023年1月2日） 分享： 序號 企業(yè)名稱 許可證號 產(chǎn)品名稱 ...
《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查指南總則（2022版）》政策解讀 一、《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查指南總則（2022版）》制定的背景是什么？ 新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》已相繼發(fā)布實(shí)施，相關(guān)法規(guī)中對醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查的要求有了新的變化。為適應(yīng)新監(jiān)管形式，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查效能，市藥...
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