北京市藥品監(jiān)督管理局關于對《北京市醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))檢查要點指南(2023版)》等6個檢查指南公開征集意見的公告 為做好本市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第739號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第53號)等相關法規(guī)和規(guī)范性文件,以及相關標準要求,結合我市醫(yī)療器械監(jiān)管工...
北京市人民政府辦公廳關于印發(fā)《北京市機器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動方案(2023—2025年)》的通知 京政辦發(fā)〔2023〕17號 各區(qū)人民政府,市政府各委、辦、局,各市屬機構: 《北京市機器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動方案(2023—2025年)》已經(jīng)市政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹執(zhí)行。 北京市人民政府辦公廳 ...
北京市藥品監(jiān)督管理局關于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案有關事宜的通知 京藥監(jiān)發(fā)〔2023〕135號 各相關單位: 為做好本市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案管理工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》、《國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》(2022年第62號)、《北京市藥品監(jiān)督管...
北京市藥監(jiān)局組織開展2023年醫(yī)療器械委托生產(chǎn)專項檢查工作 為切實加強對北京市醫(yī)療器械注冊人、備案人委托生產(chǎn)監(jiān)管,夯實注冊人、備案人醫(yī)療器械全生命周期質量管理責任,北京市藥監(jiān)局近日印發(fā)《關于開展2023年北京市醫(yī)療器械委托生產(chǎn)專項檢查的通知》,組織召開全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員專題...
北京市藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法實施細則》的通知 京藥監(jiān)發(fā)〔2023〕95號 各有關單位: 《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法實施細則》已于2023年3月27日經(jīng)市藥監(jiān)局第2次局長辦公會審議通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。 ...
北京市藥品監(jiān)督管理局關于2022年醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督檢查有關情況的公告 分享: 〔2023〕3號 按照《北京市藥品監(jiān)督管理局關于組織開展2022年醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查的通知》(京藥監(jiān)發(fā)〔2022〕138號)和《北京市藥品監(jiān)督管理局關于...
北京市藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《北京市醫(yī)療器械注冊人備案人唯一標識實施指南》等三個文件的通知 京藥監(jiān)發(fā)〔2023〕83號 各有關單位: 為推進醫(yī)療器械唯一標識實施,指導醫(yī)療器械注冊人、備案人、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構開展醫(yī)療器械唯一標識實施應用工作,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)及國家藥品監(jiān)督管理局、國...