北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《北京市高分子材料類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2023版）》的通知 京藥監(jiān)發(fā)〔2023〕280號 各區(qū)市場監(jiān)管局，房山區(qū)燕山市場監(jiān)管分局，市市場監(jiān)管局機(jī)場分局，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會商務(wù)金融局，...
北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《北京市骨科植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2023版）》的通知 各區(qū)市場監(jiān)管局，房山區(qū)燕山市場監(jiān)管分局，市市場監(jiān)管局機(jī)場分局，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會商務(wù)金融局，市藥監(jiān)局各分局，各相關(guān)事業(yè)單位： 為深入貫徹落實醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管相...
北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況的通告 2023年11月23日，北京市藥品監(jiān)督管理局按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號），組織對北京忠冠醫(yī)療器械有限公司開展了飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)的主要缺陷如下： ?。ㄒ唬┎少彿矫? 企業(yè)不能提供采購批號為“G162...
北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對《北京市人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（征求意見稿）》公開征集意見的公告 為加強(qiáng)對人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，推動北京市人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第739號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）、《國家食...
北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《北京市增材制造定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2023版）》的通知 京藥監(jiān)發(fā)〔2023〕236號 各相關(guān)單位，各相關(guān)企業(yè)： 為深入貫徹落實國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)監(jiān)管要求，指導(dǎo)監(jiān)管人員加強(qiáng)對增材制造定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，引導(dǎo)相關(guān)醫(yī)...
北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2023年醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查項目的通告 通告〔2023〕2號 為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套注冊管理規(guī)章要求，進(jìn)一步加強(qiáng)本市醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理，推進(jìn)《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》有效落實，我局抽取了凝血酶...
北京市商務(wù)局等9部門印發(fā)《關(guān)于支持美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知 京商運指字〔2023〕7號 各有關(guān)單位： 為落實《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》《北京市“十四五”時期高精尖產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈延伸，培育經(jīng)濟(jì)增長新動能，推動北京“未來...
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