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【北京】公布取得五大類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)名單

2023-01-11 1766
北京市取得五大類醫(yī)療器械產(chǎn)品 生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)名單 (數(shù)據(jù)截至2023年1月2日)
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序號(hào)

企業(yè)名稱

許可證號(hào)

產(chǎn)品名稱

注冊(cè)證號(hào)

北京市醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)情況

1

北京中北博健科貿(mào)有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020039號(hào)

醫(yī)用外科口罩

京械注準(zhǔn)20152140475

醫(yī)用防護(hù)口罩

京械注準(zhǔn)20152140345

醫(yī)用防護(hù)口罩

京械注準(zhǔn)20172640749

2

納通生物科技(北京)有限公司

京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170015號(hào)

醫(yī)用外科口罩

京械注準(zhǔn)20202140057

醫(yī)用外科口罩

京械注準(zhǔn)20202140060

醫(yī)用防護(hù)口罩

京械注準(zhǔn)20202140080

3

中馭(北京)生物工程有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000450號(hào)

醫(yī)用外科口罩

京械注準(zhǔn)20202140239

4

北京陽光宜康科技發(fā)展有限責(zé)任公司

京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120034號(hào)

一次性使用醫(yī)用口罩

京械注準(zhǔn)20202140382

一次性使用醫(yī)用口罩

京械注準(zhǔn)20202140383

5

依文服飾股份有限公司

京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200014號(hào)

一次性使用醫(yī)用口罩

京械注準(zhǔn)20202140086

6

北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司

京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130033號(hào)

醫(yī)用外科口罩

京械注準(zhǔn)20202140240

醫(yī)用防護(hù)口罩

京械注準(zhǔn)20212140005

7

海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170005號(hào)

醫(yī)用外科口罩

京械注準(zhǔn)20202140250

醫(yī)用外科口罩

京械注準(zhǔn)20202140311

8

北京中安泰華科技有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170001號(hào)

一次性使用醫(yī)用口罩

京械注準(zhǔn)20202140403

醫(yī)用外科口罩

京械注準(zhǔn)20202140404

9

北京朋來制藥有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200035號(hào)

醫(yī)用外科口罩

京械注準(zhǔn)20202140284

一次性使用醫(yī)用口罩

京械注準(zhǔn)20202140283

醫(yī)用防護(hù)口罩

京械注準(zhǔn)20202140282

醫(yī)用外科口罩

京械注準(zhǔn)20222140088

一次性使用醫(yī)用口罩

京械注準(zhǔn)20222140089

醫(yī)用防護(hù)口罩

京械注準(zhǔn)20222140086

10

北京紅方醫(yī)療器械有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200049號(hào)

醫(yī)用外科口罩

京械注準(zhǔn)20202140242

一次性使用醫(yī)用口罩

京械注準(zhǔn)20202140243

11

北京亞東生物制藥有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200063號(hào)

一次性使用醫(yī)用口罩

京械注準(zhǔn)20202140244

醫(yī)用外科口罩

京械注準(zhǔn)20202140245

一次性使用醫(yī)用口罩

京械注準(zhǔn)20202140246

醫(yī)用外科口罩

京械注準(zhǔn)20202140247

12

北京友邦基業(yè)科貿(mào)有限責(zé)任公司

京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000090號(hào)

一次性使用醫(yī)用口罩

京械注準(zhǔn)20202140281

13

愛德康特科技發(fā)展(北京)有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200068號(hào)

一次性使用醫(yī)用口罩

京械注準(zhǔn)20202140341

醫(yī)用外科口罩

京械注準(zhǔn)20202140342

14

北京春風(fēng)醫(yī)療器械有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200071號(hào)

醫(yī)用外科口罩

京械注準(zhǔn)20202140343

一次性使用醫(yī)用口罩

京械注準(zhǔn)20202140344

15

科安尼生物醫(yī)療科技(北京)有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200077號(hào)

醫(yī)用外科口罩

京械注準(zhǔn)20202140365

一次性使用醫(yī)用口罩

京械注準(zhǔn)20202140366

一次性使用醫(yī)用口罩

京械注準(zhǔn)20202140367

醫(yī)用外科口罩

京械注準(zhǔn)20202140368

16

惠眾國際醫(yī)療器械(北京)有限公司

京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170003號(hào)

醫(yī)用外科口罩

京械注準(zhǔn)20202140369

一次性使用醫(yī)用口罩

京械注準(zhǔn)20202140370

一次性使用醫(yī)用口罩

京械注準(zhǔn)20202140371

醫(yī)用外科口罩

京械注準(zhǔn)20202140372

17

北京巴比龍科貿(mào)有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200090號(hào)

醫(yī)用外科口罩

京械注準(zhǔn)20202140416

18

北京安泰生物醫(yī)用材料有限公司

京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050102號(hào)

一次性使用醫(yī)用口罩

京械注準(zhǔn)20202140417

醫(yī)用外科口罩

京械注準(zhǔn)20202140418

一次性使用醫(yī)用口罩

京械注準(zhǔn)20212140002

醫(yī)用外科口罩

京械注準(zhǔn)20212140003

19

北京康宇醫(yī)療器材有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060004號(hào)

醫(yī)用外科口罩

京械注準(zhǔn)20202140483

20

北京力達(dá)康科技有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000114號(hào)

醫(yī)用外科口罩

京械注準(zhǔn)20202140484

21

北京瑞山博眾醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210007號(hào)

醫(yī)用防護(hù)口罩

京械注準(zhǔn)20202140513

醫(yī)用外科口罩

京械注準(zhǔn)20212140120

22

愛慕股份有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210002號(hào)

一次性使用醫(yī)用口罩

京械注準(zhǔn)20202140539

23

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210032號(hào)

醫(yī)用外科口罩

京械注準(zhǔn)20202140543

24

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000395號(hào)

一次性使用醫(yī)用口罩

京械注準(zhǔn)20212140337

醫(yī)用外科口罩

京械注準(zhǔn)20212140338

北京市醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)情況

1

北京邦維應(yīng)急裝備有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210056號(hào)

醫(yī)用一次性防護(hù)服

京械注準(zhǔn)20202140027

可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服

京械注準(zhǔn)20202140161

2

依文服飾股份有限公司

京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200014號(hào)

醫(yī)用一次性防護(hù)服

京械注準(zhǔn)20202140056

醫(yī)用一次性防護(hù)服

京械注準(zhǔn)20202140059

3

雅派朗迪(北京)科技發(fā)展股份有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210008號(hào)

醫(yī)用一次性防護(hù)服

京械注準(zhǔn)20212140047

醫(yī)用一次性防護(hù)服

京械注準(zhǔn)20212140066

4

北京萬生人和科技有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020093號(hào)

醫(yī)用一次性防護(hù)服

京械注準(zhǔn)20202140071

5

北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司

京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130033號(hào)

一次性醫(yī)用防護(hù)服

京械注準(zhǔn)20202140241

6

北京朋來制藥有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200035號(hào)

醫(yī)用一次性使用防護(hù)服

京械注準(zhǔn)20202140194

醫(yī)用一次性使用防護(hù)服

京械注準(zhǔn)20222140087

北京市醫(yī)用紅外測(cè)溫計(jì)生產(chǎn)企業(yè)情況

1

康鉑創(chuàng)想(北京)科技有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160020號(hào)

紅外額溫計(jì)

京械注準(zhǔn)20202070023

2

北京星箭長空測(cè)控技術(shù)股份有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200052號(hào)

紅外線額溫計(jì)

京械注準(zhǔn)20202070251

3

北京創(chuàng)元成業(yè)科技有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200072號(hào)

紅外額溫計(jì)

京械注準(zhǔn)20202070308

4

北京綠源恒泰醫(yī)療器械有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130054號(hào)

醫(yī)用紅外額溫計(jì)

京械注準(zhǔn)20202070357

北京市新冠病毒檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)情況

1

北京卓誠惠生生物科技股份有限公司

京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20190018號(hào)

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

國械注準(zhǔn)20203400179

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國械注準(zhǔn)20223400407

2

北京金豪制藥股份有限公司

京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050017號(hào)

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

國械注準(zhǔn)20203400322

新型冠狀病毒(2019-nCoVIgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(量子點(diǎn)熒光免疫層析法)

國械注準(zhǔn)20203400536

3

北京新興四寰生物技術(shù)有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070070號(hào)

新型冠狀病毒(2019-nCoVIgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國械注準(zhǔn)20203400796

新型冠狀病毒(2019-nCoVIgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國械注準(zhǔn)20203400457

 

4

北京熱景生物技術(shù)股份有限公司

京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070010號(hào)

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒(上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫層析法)

國械注準(zhǔn)20203400523

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)

國械注準(zhǔn)20223400348

5

北京納捷診斷試劑有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180019號(hào)

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

國械注準(zhǔn)20203400537

6

北京金沃夫生物工程科技有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100082號(hào)

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)

國械注準(zhǔn)20203400831

7

北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060069號(hào)

新型冠狀病毒(2019-nCoVIgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國械注準(zhǔn)20203400567

8

北京貝爾生物工程股份有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060107號(hào)

 

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

國械注準(zhǔn)20223400315

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

國械注準(zhǔn)20223400344

新型冠狀病毒(2019-nCoVIgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國械注準(zhǔn)20223400363

新型冠狀病毒(2019-nCoVIgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國械注準(zhǔn)20223400362

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國械注準(zhǔn)20223401794

9

北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040097號(hào)

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國械注準(zhǔn)20223400351

10

北京樂普診斷科技股份有限公司

京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100056號(hào)

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國械注準(zhǔn)20223400350

11

新羿制造科技(北京)有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20190032號(hào)

新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

國械注準(zhǔn)20223400015

12

北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司

 

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)

國械注準(zhǔn)20223400308

北京市醫(yī)用呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)情況

1

北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040070號(hào) 

呼吸機(jī)

國械注準(zhǔn)20153080500

呼吸機(jī)

國械注準(zhǔn)20153080699

急救呼吸機(jī)

國械注準(zhǔn)20153082338

呼吸機(jī)

國械注準(zhǔn)20163080321

呼吸機(jī)

國械注準(zhǔn)20193081953

急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)

國械注準(zhǔn)20213081131

2

北京航天長峰股份有限公司

京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100011號(hào)

呼吸機(jī)

國械注準(zhǔn)20183541592

呼吸機(jī)

國械注準(zhǔn)20203080456

3

北京思瑞德醫(yī)療器械有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140001號(hào) 

呼吸機(jī)

國械注準(zhǔn)20173543158

4

北京易世恒電子技術(shù)有限責(zé)任公司

京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030096號(hào)

呼吸機(jī)

國械注準(zhǔn)20153082339

呼吸機(jī)

國械注準(zhǔn)20173084444

呼吸機(jī)

國械注準(zhǔn)20193081971

5

北京秋滿實(shí)醫(yī)療科技有限公司

京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010051號(hào) 

高壓氧艙氣控呼吸機(jī)

國械注準(zhǔn)20163080315

氣控呼吸機(jī)

國械注準(zhǔn)20163080316

6

北京神鹿騰飛醫(yī)療科技有限公司

京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100047號(hào) 

呼吸機(jī)

國械注準(zhǔn)20163081820