關(guān)于《江蘇省藥品醫(yī)療器械化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)行政處罰信息信用修復(fù)程序(試行)(征求意見稿)》公開征求意見的公告
為建立我省藥品醫(yī)療器械化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)修復(fù)信用機制，我局起草了《江蘇省藥品醫(yī)療器械化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)行政處罰信息信用修復(fù)程序(試行)(征求意見稿)》?，F(xiàn)向社會公開征求意見，如有意見和建議，有關(guān)單位和公眾可于2020年8月15日前通過信函或電子郵件的方式反饋我局。
郵寄地址：南京市鼓樓區(qū)鼓樓街5號江蘇省藥品監(jiān)督管理局稽查處，郵編：210008。
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信函和電子郵件請注明“《江蘇省藥品醫(yī)療器械化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)行政處罰信息信用修復(fù)程序(試行)(征求意見稿)》公開征求意見”字樣。
附件：江蘇省藥品醫(yī)療器械化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)行政處罰信息信用修復(fù)程序(試行)(征求意見稿).docx
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2020年7月27日
附件：
江蘇省藥品醫(yī)療器械化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
行政處罰信息信用修復(fù)程序（試行）
（征求意見稿）
第一條 為建立我省藥品醫(yī)療器械化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)修復(fù)信用機制，根據(jù)《省政府辦公廳關(guān)于加快推進社會信用體系建設(shè)構(gòu)建以信用為基礎(chǔ)的新型監(jiān)管機制的指導(dǎo)意見》《江蘇省社會法人失信懲戒辦法（試行）》《江蘇省深入推進社會信用體系建設(shè)三年行動計劃》《關(guān)于印發(fā)江蘇省社會法人信用基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫信用修復(fù)辦法（試行）的通知》等文件精神，結(jié)合我省藥品監(jiān)管實際，制定本程序。
第二條 信用修復(fù)是指社會法人在一定期限內(nèi)主動糾正其因非主觀故意因素導(dǎo)致的失信行為，按照一定條件，經(jīng)規(guī)定程序，獲準(zhǔn)停用或縮短失信行為記錄使用期限，重建信用的過程。
第三條 省局及各檢查分局實施且公開的涉及省內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)以及藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺的抽檢不合格信息、行政處罰信息，在省局網(wǎng)站公示期間，涉事企業(yè)如已經(jīng)糾正其失信違法行為，消除不良社會影響，可申請信用修復(fù)。
第四條 符合下列條件的，企業(yè)可以申請信用修復(fù)：
（一）抽檢不合格公告后，企業(yè)已及時主動召回不合格產(chǎn)品，查明不合格原因并整改到位，下一年跟蹤抽檢合格，且近1年內(nèi)未發(fā)現(xiàn)國抽和我省省抽中有該企業(yè)的其他產(chǎn)品抽檢不合格公告的。
（二）行政處罰信息公開已滿2年，對違法違規(guī)行為處罰到位、完成整改，產(chǎn)生的不良社會影響已基本消除，且近2年內(nèi)該企業(yè)沒有受到省局其他有關(guān)行政處罰，沒有經(jīng)查實的與藥品質(zhì)量安全相關(guān)的投訴舉報等情況。
（三）企業(yè)被處以責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、吊銷批準(zhǔn)證明文件的，其抽檢不合格公告和行政處罰信息3年內(nèi)不得申請信用修復(fù)。
第五條 信用修復(fù)按照以下程序進行：
（一）申請。失信企業(yè)向信用修復(fù)受理部門（省局稽查處）提出信用修復(fù)申請，并提交以下材料：
1、信用修復(fù)申請表（附件1），須法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽字并加蓋單位公章。
2、指定代表或委托代理人身份證原件，企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本及加蓋公章的復(fù)印件。
3、信用承諾書（附件2）。
4、失信違法行為整改情況及相應(yīng)的證明材料，其中整改情況須經(jīng)當(dāng)?shù)貦z查分局蓋章確認(rèn)，證明材料主要指針對失信違法行為采取的糾正措施的佐證材料。
（二）受理。受理部門接受信用修復(fù)申請后，應(yīng)于10個工作日內(nèi)作出是否同意信用修復(fù)的初步意見，并填寫信用修復(fù)審批表（附件3），提交分管局領(lǐng)導(dǎo)審核。
（三）決定。經(jīng)分管局領(lǐng)導(dǎo)審核通過后，受理部門填寫信用修復(fù)決定（附件4），統(tǒng)一編號，一式三份（一份存檔，一份抄送國家藥監(jiān)局，一份反饋企業(yè)）。如同意信用修復(fù)，則應(yīng)于5個工作日內(nèi)撤銷省局網(wǎng)站公告，涉及行政處罰信息的應(yīng)同時告知企業(yè)自行至“信用中國”網(wǎng)站申請撤銷相關(guān)公告，省局將會同省信用辦做好跟蹤服務(wù)；如不同意信用修復(fù)，則應(yīng)向企業(yè)說明不予同意的理由。
第六條 企業(yè)在信用修復(fù)過程中隱瞞真實情況、弄虛作假的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，省局將撤銷其信用修復(fù)決定，恢復(fù)原公示信息，并且自撤銷決定之日起3年內(nèi)不再受理其信用修復(fù)申請。
第七條 企業(yè)在獲準(zhǔn)信用修復(fù)后，不履行信用承諾，再次發(fā)生同樣的違法違規(guī)行為的，恢復(fù)原公示信息，并且自再次發(fā)生違法違規(guī)行為之日起3年內(nèi)不再受理其信用修復(fù)申請。
第八條 企業(yè)被認(rèn)定為主觀故意違法而受到的行政處罰信息不得申請信用修復(fù)。
第九條 本程序由省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十條 本程序自2020年月日試行。
附件：1、信用修復(fù)申請表
2、信用承諾
3、信用修復(fù)審批表
4、信用修復(fù)決定
附件1
信用修復(fù)申請表
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企業(yè)名稱 |
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企業(yè)統(tǒng)一社會信用代碼 |
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指定代表或委托代理人姓名及聯(lián)系方式 |
指定代表： 電話： 委托代理人： 電話： （身份證正反復(fù)印件，企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本及加蓋公章的復(fù)印件附后） |
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擬修復(fù)的失信違法信息 |
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整改情況 （經(jīng)檢查分局蓋章確認(rèn)） |
（可附后）
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證明材料目錄
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（可附后） |
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法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽字： （企業(yè)蓋章處） 日期： 年 月 日 |
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附件2
信用承諾
（統(tǒng)一社會信用代碼： ）鄭重承諾：
一、嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)，守法經(jīng)營，自覺維護市場經(jīng)營活動正常秩序，遵守社會公德。
二、遵循公平、公開、公正的競爭原則，保持良好的競爭與合作秩序。
三、加強誠信自律，建立企業(yè)誠信生產(chǎn)經(jīng)營長效管理機制。
四、恪守承諾，信守合同，不欺詐、哄騙和損害消費者利益。
五、堅持以人為本，不斷完善服務(wù)體系，及時合理合法解決消費投訴與糾紛。
六、依法納稅，自覺參加公益活動，積極承擔(dān)社會責(zé)任。
七、自覺接受政府、行業(yè)組織、社會公眾、新聞媒體的監(jiān)督。
八、本次申請信用修復(fù)所提供的材料均真實有效，涉及的違法違規(guī)行為已全部整改到位。
承諾單位（公章）
法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽字：
年 月 日
附件3
信用修復(fù)審批表
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企業(yè)名稱 |
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企業(yè)統(tǒng)一社會信用代碼 |
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擬修復(fù)的失信違法信息
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受理部門意見
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經(jīng)辦人： 處室負(fù)責(zé)人： 日期： 年 月 日 |
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負(fù)責(zé)人意見
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附件4
信用修復(fù)決定
編號：
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企業(yè)名稱 |
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企業(yè)統(tǒng)一社會信用代碼 |
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申請修復(fù)的失信違法 信息 |
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整改審查情況 |
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修復(fù)決定 |
日期： 年 月 日 （單位蓋章處） |
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備注 |
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