北京市藥品監(jiān)督管理局關于對《北京市醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）檢查要點指南（2023版）》等6個檢查指南公開征集意見的公告
為做好本市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）等相關法規(guī)和規(guī)范性文件，以及相關標準要求，結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，北京市藥品監(jiān)督管理局組織成立課題組，對《醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）檢查要點指南（2013版）》等6個檢查指南進行了修訂，并形成相關檢查指南的征求意見稿，現(xiàn)向社會公開征求意見，歡迎社會各界提出意見建議。
公開征集意見時間為：2023年7月28日至8月26日
意見反饋渠道如下：
1.電子郵件：qxscc@yjj.beijing.gov.cn，郵件主題請注明“醫(yī)療器械檢查指南反饋意見”。
2.郵寄通訊地址：北京市西城區(qū)棗林前街70號中環(huán)廣場A座1302室，北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處，郵編100053。
3.電話：010-83979600
4.傳真：010-83560730
5.登錄北京市人民政府網(wǎng)站（http://www.beijing.gov.cn）,在“政民互動”版塊下的“政策性文件意見征集”專欄中提出意見。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2023年7月28日
(可點擊查看/下載附件）
附件1：《北京市醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）檢查要點指南（2023版）》（征求意見稿）
附件2：《北京市醫(yī)療器械工藝用水系統(tǒng)確認檢查要點指南（2023版）》（征求意見稿）
附件3：《北京市醫(yī)療器械滅菌工藝檢查要點指南（2023版）》（征求意見稿）
附件4：《北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品委托滅菌方式檢查要點指南（2023版）》（征求意見稿）
附件5：《北京市無菌包裝封口過程確認檢查要點指南（2023版）》（征求意見稿）
附件6：《北京市醫(yī)療器械無菌試驗檢查要點指南（2023版）》（征求意見稿）
附件7：《征求意見反饋表》
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