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【北京】人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南征求意見中

2023-11-03 519

北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對《北京市人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（征求意見稿）》公開征集意見的公告

　　為加強對人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，推動北京市人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第739號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告》（2014年第64號）和相關(guān)配套文件等要求，市藥監(jiān)局組織編寫了《北京市人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見，歡迎社會各界提出意見建議。

　　公開征集意見時間為：2023年11月1日至11月30日

　　意見反饋渠道如下：

　　1.電子郵件：qxscc@yjj.beijing.gov.cn，郵件主題請注明“人工智能醫(yī)療器械檢查指南反饋意見”。

　　2.郵寄通訊地址：北京市西城區(qū)棗林前街70號中環(huán)廣場A座1302室，北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處，郵編100053。

　　3.電話：010-83979531

　　4.傳真：010-83560730

　　5.登錄北京市人民政府網(wǎng)站（http://www.beijing.gov.cn）,在“政民互動”版塊下的“政策性文件意見征集”專欄中提出意見。

　　附件：1.《北京市人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（征求意見稿）》

　　 2.《北京市人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（征求意見稿）》編制說明

　　 3.《征求意見反饋表》

　　北京市藥品監(jiān)督管理局

　　2023年11月1日