湖北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于已上市第二類醫(yī)療器械在鄂注冊有關(guān)事項的通知 各有關(guān)單位： 為貫徹落實《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)“先行區(qū)”建設(shè)的若干措施》（鄂藥監(jiān)文〔2023〕1號），加快已上市第二類醫(yī)療器械在我省注冊申報進程，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向鄂轉(zhuǎn)移，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理...
湖北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步優(yōu)化醫(yī)療器械注冊服務(wù)工作的通告 為貫徹落實省委、省政府關(guān)于突破性發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)的決策部署，進一步提高我省醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報質(zhì)量和審評效率，促進我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，省局決定采取下列措施開展醫(yī)療器械注冊服務(wù)工作，現(xiàn)通告如下： ...
關(guān)于組織申報東湖高新區(qū)2024年生命健康產(chǎn)業(yè)獎補資金的通知 各相關(guān)單位： 為加快推動東湖高新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，進一步鞏固提升光谷生物城綜合實力，助力武漢市打造“五個中心”、建設(shè)現(xiàn)代化大武漢、東湖高新區(qū)“221”現(xiàn)代...
關(guān)于發(fā)布《湖北省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械 特別審查程序》的公告（2023年 第30號） 為鼓勵醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新，促進醫(yī)療器械新技術(shù)推廣和應用，推動湖北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》和國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》等有關(guān)規(guī)定，湖北省藥品監(jiān)督管理局組...
湖北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā) 《湖北省醫(yī)療器械生產(chǎn)分級監(jiān)督管理規(guī)定》 的通知 各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)市場監(jiān)督管理局，省局相關(guān)處室、各分局、相關(guān)直屬單位： 為進一步加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作，科學合理配置監(jiān)管資源，依法保障醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)...
省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2023年工作要點的通知 各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)市場監(jiān)督管理局，省局機關(guān)各處室、分局、直屬單位： 《省藥品監(jiān)督管理局2023年全省藥品監(jiān)管工作要點》已經(jīng)省局黨組會審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合工作實際，認真貫徹落實。 湖北省藥品監(jiān)督管理局 &...
省局審評中心多措并舉 助力創(chuàng)新型企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 近日，凝動萬生醫(yī)療科技（武漢）有限公司研發(fā)的運動功能障礙輔助評估軟件正式獲得Ⅱ類醫(yī)療器械注冊證。凝動醫(yī)療是一家聚焦腦疾病數(shù)字療法的創(chuàng)新型科技企業(yè)，2022年在國家工信部和國家藥監(jiān)局聯(lián)合組織的“人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)&r...
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