上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2022年市級醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢部分產(chǎn)品補(bǔ)充檢驗方案的通知 滬藥監(jiān)械管〔2022〕189號 各區(qū)市場監(jiān)管局，市藥監(jiān)局稽查局、醫(yī)械院： ? ? ? ?根據(jù)《關(guān)于開展2022年上海市醫(yī)療器械抽樣檢驗工作的通知》（滬藥監(jiān)械管〔2022〕42號）要求，現(xiàn)將2022年市級醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢的部分產(chǎn)品補(bǔ)充檢驗方案印發(fā)給你們，并將...
上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》的通知 滬藥監(jiān)規(guī)〔2022〕2號 機(jī)關(guān)各處、相關(guān)直屬單位： 《上海市第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》已經(jīng)2022年6月16日第12次局長辦公會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真按照執(zhí)行。 上海市藥品監(jiān)督管理局 2022年6月27日 ...
上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項的通告 滬藥監(jiān)通告〔2022〕10號 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號，以下簡稱“《生產(chǎn)辦法》”）《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第54號,以下簡稱“《經(jīng)營辦法》&rd...
上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展2022年醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查工作的通知 滬藥監(jiān)械注〔2022〕67號 本市各醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)： 為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院739號令），實施《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場總局令47號）《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場...
上海市市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市市場監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)展壯大市場主體的若干措施》的通知 各區(qū)市場監(jiān)管局，市局機(jī)關(guān)各處室、執(zhí)法總隊、機(jī)場分局，市藥品監(jiān)管局： 為深入貫徹中央經(jīng)濟(jì)工作會議精神和市委經(jīng)濟(jì)工作會議部署，全面落實“...
行政處罰決定書文號 滬市監(jiān)徐處〔2021〕042021000877號 案件名稱 關(guān)于上海尤甄醫(yī)療科技有限公司涉嫌使用未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械案 違法行為類型 經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械 違法...
上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布上海市醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢結(jié)果的通告 2021年 第35號 為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，我局組織對本市生產(chǎn)企業(yè)、流通領(lǐng)域、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行了醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢，現(xiàn)將抽檢不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品予以通告（見附表）。 &nbs...
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