上海市藥品監(jiān)督管理局關于公開征求《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（修訂版征求意見稿）》意見的通知 各相關單位： 為了保障醫(yī)療器械的安全、有效，鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進醫(yī)療器械新技術的推廣和應用，推動本市醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展，根據《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》《關...
2024年上海市醫(yī)療器械安全行政檢查計劃 一、檢查主體 上海市藥品監(jiān)督管理局稽查局，各區(qū)市場監(jiān)督管理局、臨港新片區(qū)市場監(jiān)督管理局。 二、檢查對象 本市轄區(qū)內醫(yī)療器械生產企業(yè)。必要時依法可開展延伸檢查。...
上海市藥品監(jiān)督管理局關于階段性降低上海市藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準的公告 滬藥監(jiān)公告〔2024〕1號 為持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，著力減輕企業(yè)負擔，根據《上海市發(fā)展和改革委員會 上海市財政局關于階段性降低部分行政事業(yè)性收費標準的通知》（滬發(fā)改價調〔2024〕15號），上海市藥品監(jiān)督管理局階段性降低上海市藥品...
（有效期至2029年2月28日）上海市藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《上海市藥品監(jiān)督管理局行政審批告知承諾管理規(guī)定》的通知 滬藥監(jiān)規(guī)〔2024〕2號 各區(qū)市場監(jiān)督管理局、臨港新片區(qū)市場監(jiān)督管理局，市藥品監(jiān)督管理局機關各處、稽查局、各直屬單位： 《上海市藥品監(jiān)督管理局行政審批告知承諾管理規(guī)定》已經市藥品...
上海市藥品監(jiān)督管理局 上海市經濟和信息化委員會關于印發(fā)《關于進一步加強上海市生物醫(yī)藥產品注冊指導服務工作站建設的指導意見》的通知 滬藥監(jiān)械注〔2024〕25號 浦東新區(qū)市場局、徐匯區(qū)市場局、長寧區(qū)市場局、普陀區(qū)市場局、寶山區(qū)市場局、閔行區(qū)市場局、嘉定區(qū)市場局、金山區(qū)市場局、松江區(qū)市場局、奉賢區(qū)市場局、青浦區(qū)市場局、臨港新片區(qū)市場局，浦東新區(qū)科...
上海市藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《上海市醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查減免現場核查指南（試行）》的通知 滬藥監(jiān)械注〔2023〕206號 各相關單位： 為貫徹落實《上海市藥品監(jiān)督管理局關于加強重心前移持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療器械注冊指導服務行動方案（2023-2024年）》的要求，我局研究制定了《上海市醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查減免現...
關于印發(fā)《上海市進一步完善多元支付機制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》的通知醫(yī)保發(fā)〔2023〕2 號 各有關單位： 經市政府同意，現將《上海市進一步完善多元支付機制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》印發(fā)給你們，請認真按照執(zhí)行。 上海市醫(yī)療保障局&n...
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