上海市藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布上海市醫(yī)療器械質量抽檢結果的通告
2021年 第35號
為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督，保障醫(yī)療器械產品質量，我局組織對本市生產企業(yè)、流通領域、使用環(huán)節(jié)進行了醫(yī)療器械質量抽檢，現將抽檢不符合相關標準的產品予以通告（見附表）。
對抽檢中發(fā)現不符合相關標準的產品，我局已要求有關監(jiān)管部門嚴格依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定予以查處。督促企業(yè)查明原因、制定整改措施并限期整改到位，消除安全隱患。對已上市的不合格產品必須采取相應的召回糾正措施，確保產品的質量安全有效，并要求相關部門按照有關規(guī)定將本次專項監(jiān)督抽檢的不合格產品及相關企業(yè)的處理情況及時向社會公布。
特此通告。
附表：醫(yī)療器械質量抽檢不符合標準/產品技術要求名錄
上海市藥品監(jiān)督管理局
2021年12月20日
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