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關(guān)于印發(fā)《黑龍江省創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范項(xiàng)目實(shí)施方案》的通知 各市（地）工信局、科技局、財(cái)政局、人社局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局： 為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記視察黑龍江期間的重要講話重要指示精神，按照《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023—2025年）》《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023—2025年...
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《黑龍江省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)程序（試行）》等3個(gè)程序的通知 各相關(guān)單位： 為貫徹落實(shí)省委、省政府全面加快推進(jìn)“生物經(jīng)濟(jì)”和高端制造業(yè)的工作部署，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械上市審批，保障醫(yī)療器械臨床使用需求，促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，推動(dòng)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，有效預(yù)防、及...
省局關(guān)于印發(fā)《黑龍江省醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)核查處置有關(guān)規(guī)定》的通知 （黑藥監(jiān)規(guī)〔2022〕1號(hào)） 各市（地）市場(chǎng)監(jiān)督管理局，省局機(jī)關(guān)各處室、各直屬單位： 為提高醫(yī)療器械監(jiān)管能力建設(shè)，建立全省醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)核查處置協(xié)作機(jī)制，提高監(jiān)管效率，省藥監(jiān)局組織制定了《黑龍江省醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)核查處置有關(guān)規(guī)定》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。 &nb...
省局關(guān)于印發(fā)《黑龍江省藥品監(jiān)督管理局辦理行政許可實(shí)施細(xì)則》的通知 （黑藥監(jiān)規(guī)〔2021〕1號(hào)） 局機(jī)關(guān)各處室、各直屬單位： 為進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，規(guī)范行政許可工作，組織修訂了《黑龍江省藥品監(jiān)督管理局辦理行政許可實(shí)施細(xì)則》，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 黑龍江省藥品監(jiān)督管理局 2021年3月3日 黑...
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展省內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作的通知 （黑藥監(jiān)規(guī)〔2020〕3號(hào)） 各市（地）市場(chǎng)監(jiān)督管理局： 按照《國(guó)家局綜合司關(guān)于開展境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作的通知》（藥監(jiān)綜械注〔2020〕107號(hào)）工作部署，為進(jìn)一步做好我省第一類醫(yī)療器械備案工作，加強(qiáng)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管工作，保障...
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整疫情防控醫(yī)療器械應(yīng)急審批有關(guān)事項(xiàng)的通告 （通告 2020年第12號(hào)） 新冠肺炎疫情發(fā)生后，我局建立疫情防控急需醫(yī)療器械應(yīng)急審評(píng)審批工作機(jī)制，對(duì)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外測(cè)溫儀等醫(yī)用防疫物資實(shí)施應(yīng)急審批，截至8月5日，我局共核發(fā)臨時(shí)醫(yī)用防疫物資生產(chǎn)資質(zhì)（臨時(shí)產(chǎn)品注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證）105個(gè)，其中一次性使用醫(yī)用口罩4...
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于征求《黑龍江省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄（2020年修訂版征求意見稿）》意見的函 各市（地）市場(chǎng)監(jiān)督管理局、省藥品檢驗(yàn)研究中心、省稽查局、省審核查驗(yàn)中心、省評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)中心： 為加強(qiáng)我省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管...
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