各相關(guān)單位:
為貫徹落實(shí)省委、省政府全面加快推進(jìn)“生物經(jīng)濟(jì)”和高端制造業(yè)的工作部署,加快創(chuàng)新醫(yī)療器械上市審批,保障醫(yī)療器械臨床使用需求,促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,推動(dòng)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,有效預(yù)防、及時(shí)控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件危害,確保突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需醫(yī)療器械盡快完成審批,現(xiàn)將《黑龍江省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)程序(試行)》《黑龍江省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊(cè)程序(試行)》《黑龍江省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急注冊(cè)程序(試行)》予以發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通知
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2022年7月20日
關(guān)于《黑龍江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)〈黑龍江省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)程序(試行)〉等3個(gè)程序的通知》的政策解讀
附件: 1.黑龍江省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)程序(試行).doc
附件: 2.黑龍江省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊(cè)程序(試行).doc
附件: 3.黑龍江省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急注冊(cè)程序(試行).doc