各市(地)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、省藥品檢驗(yàn)研究中心、省稽查局、省審核查驗(yàn)中心、省評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)中心:
為加強(qiáng)我省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕234號(hào))、《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕235號(hào)),省藥監(jiān)局組織對(duì)原省食藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)第一批國(guó)家及省級(jí)重點(diǎn)醫(yī)療器械目錄的通知》(黑食藥監(jiān)器械〔2015〕49號(hào))進(jìn)行了修訂,起草了《黑龍江省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄(2020年修訂版征求意見稿)》(見附件1,以下簡(jiǎn)稱《目錄》),現(xiàn)將《目錄)發(fā)給你們征求意見。
如有意見,請(qǐng)?zhí)顚懕竞郊?,并于2020年5月29日前以電子郵件形式反饋至我局醫(yī)療器械監(jiān)管處。
聯(lián)系人:?jiǎn)斡?,電話?451-88313088,電子郵箱:2375319334@qq.com。
附件:1. 黑龍江省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄(2020年修訂)
2. 省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄增加(減少)建議表
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2020年5月12日
附件1 黑龍江省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄(2020年修訂).doc
附件2 省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄增加(減少)建議表.doc