關(guān)于鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新開展注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作的公告 為貫徹落實(shí)《深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，開展精準(zhǔn)服務(wù)，加強(qiáng)對企業(yè)創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申報(bào)的指導(dǎo)，推動醫(yī)療器械改革提質(zhì)增效，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心將開展醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下。 &n...
2018年1月16日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布6條飛行檢查結(jié)果通知，發(fā)現(xiàn)6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量體系方面存在嚴(yán)重缺陷，不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定?，F(xiàn)責(zé)令這六家企業(yè)立即針對發(fā)現(xiàn)的問題停產(chǎn)整改。 這六家企業(yè)分別是： 汕頭市潤康醫(yī)療用品有限公司 汕頭市澄海區(qū)健發(fā)衛(wèi)生用品有限公司...
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）和國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》（2014年第15號）規(guī)定，現(xiàn)將有關(guān)事宜通告如下： 一、自2018年1月1日起，我省所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。 ...
醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動監(jiān)督檢查工作流程圖 責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口和使用醫(yī)療器械工作流程圖 監(jiān)督醫(yī)療器械問題產(chǎn)品召回工作流程圖
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械專家委員會委員名單 序號 姓名 工作單位 專業(yè)方向 ...
【廣東】取消臨床臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定初審&醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系規(guī)范考核
關(guān)于印發(fā)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)技術(shù)規(guī)定》的通知 各地級以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局： 《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)技術(shù)規(guī)定》已于2016年12月16日經(jīng)省局局務(wù)會審議通過，并經(jīng)廣東省人民政府法制辦審查通過，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。 附件：廣東省食...
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