廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系規(guī)范考核辦事指南(非許可事項(xiàng)) 2015 / 10/ 12
一、辦理要素
（一）事項(xiàng)名稱和編碼：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系規(guī)范考核辦事指南，（A220-000）
（二）受理范圍
1.申請(qǐng)人：廣東省內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人
2.申請(qǐng)內(nèi)容：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系核查
3.質(zhì)量管理體系核查申請(qǐng)條件：
（1）按照法規(guī)要求建立質(zhì)量管理體系，并進(jìn)...
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