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廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好2021年上市許可持有人醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的通告 廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 告 2021年 第17號(hào) 《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局令第1號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）實(shí)施以來(lái)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息化工作非常重視，搭建了國(guó)家...
今日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了3則關(guān)于飛行檢查后責(zé)令停產(chǎn)整改的通告。3家械企因存在嚴(yán)重缺陷，被停產(chǎn)整改。 3則通告中指出，檢查發(fā)現(xiàn)廣州一生健康醫(yī)療科技有限公司、廣州訊揚(yáng)電子科技有限公司和廣州普希醫(yī)療科技有限公司3家企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定，被責(zé)令暫停生產(chǎn)進(jìn)行整改。詳細(xì)信息請(qǐng)見(jiàn)下文。 ...
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)省局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則的通知 各地級(jí)以上市市場(chǎng)監(jiān)督管理局，省局各有關(guān)處室、藥品稽查辦公室： 《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》已于2021年1月8日經(jīng)省司法廳審核通過(guò)，現(xiàn)予以印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。 廣東省藥品監(jiān)督管理局 2021年1月25日 ...
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查的通告 ? 廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 ??告 2020年 第93號(hào) 為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法的公告》（2017年第145號(hào)），廣東省藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械...
關(guān)于對(duì)廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品醫(yī)療器械化妝品“黑名單”管理規(guī)定征求意見(jiàn)的公告 為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)管，加大對(duì)違法違規(guī)行為的懲戒力度，落實(shí)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任，推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè),我局組織修訂了《廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品醫(yī)療器械化妝品“黑名單”管理規(guī)定》，現(xiàn)向...
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于責(zé)令廣東愛(ài)迪醫(yī)療科技有限公司停產(chǎn)整改的通知 粵藥監(jiān)械業(yè)〔2020〕449號(hào) 廣東愛(ài)迪醫(yī)療科技有限公司： 按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)飛行檢查工作制度的通知》（食藥監(jiān)辦械安〔2015〕512號(hào)）的要求，我局組織對(duì)你企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)...
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展2020年第三期醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查的通告 發(fā)布時(shí)間：2020-10-12 15:52:37 來(lái)源：廣東省藥品監(jiān)督管理局 【字體：大中小】 打印 廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 告 2020年 第81號(hào) 為貫徹實(shí)施中共中央...
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