廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展2020年第二期醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查的通告 發(fā)布時間：2020-08-12 12:58:37 來源：廣東省藥品監(jiān)督管理局 【字體：大中小】 打印 廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 告 2020年 第68號 為貫徹實(shí)施中共中央...
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于責(zé)令珠海榮壽寶醫(yī)療科技有限公司停產(chǎn)整改的通知 粵藥監(jiān)械業(yè)〔2020〕320號 珠海榮壽寶醫(yī)療科技有限公司： 按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號)、《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)飛行檢查工作制度的通知》(食藥監(jiān)辦械安〔2015...
廣東省藥品監(jiān)督管理局 通?? 告 2020年 第64號 當(dāng)前我國新冠肺炎疫情防控向好態(tài)勢進(jìn)一步鞏固，防控工作已從應(yīng)急狀態(tài)轉(zhuǎn)為常態(tài)化。截至7月28日，我省已取得醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用口罩（含一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩）326個，醫(yī)用防護(hù)服12個，紅外體溫計200個。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)工作部署，我局決定調(diào)整疫情防控...
廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于做好2020年無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的通知 粵藥監(jiān)辦械〔2020〕174號 各地級以上市市場監(jiān)督管理局，省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)處室、各藥品稽查辦公室，相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)： 按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》(藥監(jiān)綜械管〔2020〕34號)要求，為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《國務(wù)...
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于持續(xù)做好疫情防控醫(yī)用物資應(yīng)急審批工作的通告 廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 告 2020年 第37號 為貫徹落實(shí)省委省政府疫情防控決策部署，加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，幫助企業(yè)解決突出問題，支持企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展，扎牢質(zhì)量安全網(wǎng)，支持推動我省醫(yī)療物資出口。現(xiàn)就...
廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)《廣東省2020年上市許可持有人醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作監(jiān)督檢查計劃》的通知 粵藥監(jiān)辦械〔2020〕128號 各地級以上市市場監(jiān)督管理局，省藥監(jiān)局行政許可處，省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，省藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)中心，相關(guān)單位： 現(xiàn)將《廣東省2020年上市許可持有人醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作監(jiān)督檢查...
根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整醫(yī)用口罩等疫情防控產(chǎn)品應(yīng)急審批工作的通告》（2020年 第32號）要求，對已取得一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外體溫計等5類產(chǎn)品應(yīng)急備案憑證的，向我局提出開展應(yīng)急審批的辦理指引如下： 一、申請人填寫應(yīng)急審批書面申請表（見附件），將表格及證明材料制成PDF格式電子文件發(fā)送至省局專用郵箱...
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