湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2018年 第23號）
為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾使用醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效，省食品藥品監(jiān)督管理局組織對一次性使用真空采血管等201批次的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗?，F(xiàn)將抽驗結(jié)果公告如下：
一、被抽驗項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及103家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的30個品種193個批次（詳見附件1）。
二、被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及7家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的4個品種8個批次（詳見附件2）。
三、對上述抽驗中發(fā)現(xiàn)的不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，湖北省藥品監(jiān)督管理局已要求被抽查單位所在地食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械抽驗工作的通知》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2016〕9號）的要求，對相關(guān)單位進行調(diào)查處理。
附件：1.湖北省醫(yī)療器械抽驗符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單
2.湖北省醫(yī)療器械抽驗不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單
湖北省藥品監(jiān)督管理局
2018年12月13日
?。ü_屬性：主動公開）
附件2
湖北省醫(yī)療器械抽驗不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單
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