1月24日，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于醫(yī)療器械二類產品收費標準及實施細則的公告，黑龍江省收費標準如下：
境內第二類醫(yī)療器械產品的首次注冊收取72000元費用，變更注冊收費30200元，延續(xù)注冊收費30000元。
此外，《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的，不收取變更注冊費。
符合《中小企業(yè)劃型標準規(guī)定》（工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號）條件的小微企業(yè)申請創(chuàng)新醫(yī)療器械產品注冊的，免收首次注冊費。對創(chuàng)新醫(yī)療器械產品的認定標準，按照國家藥監(jiān)總局有關規(guī)定執(zhí)行。
致眾整理的國家總局及16省市器械注冊收費標準對比如下：
以下是公告原文：
省局關于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準及實施細則的通告
根據(jù)黑龍江省物價監(jiān)督管理局、黑龍江省財政廳《關于省級藥品及醫(yī)療器械產品注冊費收費標準的批復》（黑價聯(lián)﹝2016﹞63號），黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局制定了《黑龍江省藥品再注冊及不改變藥品內在質量的補充申請注冊收費實施細則》和《黑龍江省第二類醫(yī)療器械產品注冊收費實施細則》，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。
特此通告。
附件：1. 黑龍江省物價監(jiān)督管理局、黑龍江省財政廳《關于省級藥品及醫(yī)療器械產品注冊費收費標準的批復》
2. 黑龍江省藥品再注冊及不改變藥品內在質量的補充申請注冊收費實施細則
3. 黑龍江省第二類醫(yī)療器械產品注冊收費實施細則
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年1月17日
來源：黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
整理：TACRO
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