【助企紓困，“面對面”對接服務(wù)在行動?】加大助企紓困力度，開展第二類醫(yī)療器械注冊工作集中攻堅行動，他們立下這些flag!

省醫(yī)療器械檢驗所：

將持續(xù)優(yōu)化服務(wù)，提升檢驗效率，優(yōu)先安排并加快辦理集中攻堅涉及第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊補充檢驗工作。協(xié)力提升創(chuàng)新服務(wù)站的服務(wù)能力，扎實做好二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品申請及優(yōu)先注冊申請的審核把關(guān)工作，對創(chuàng)新類醫(yī)療器械產(chǎn)品做到隨到隨檢，時間應(yīng)縮盡縮。

省局審評中心：

把思想、行動迅速統(tǒng)一到省局決策部署上，把時間、精力集聚到攻堅行動上，調(diào)動全部力量資源，舉全中心之力，以堅強的決心、昂揚的斗志、沖鋒的狀態(tài)，緊盯目標，爭分奪秒，苦干大干一個月，確保不折不扣地兌現(xiàn)既定攻堅目標。中心成立工作專班，組建突擊隊伍，采取強化目標牽引、壓緊壓實責任、合理調(diào)配資源、優(yōu)化任務(wù)分派、延長工作時間、督導(dǎo)督促推進等舉措，全力全速推進攻堅行動。集中攻堅行動期間，審批中心實行6天工作制，同時每天工作時間延長1小時，確保審評人員集中力量開展審評。

將切實擔負專職檢查機構(gòu)職責，充分發(fā)揮檢查樞紐作用，做到“三個統(tǒng)籌”，即：統(tǒng)籌用好專兼職檢查員，發(fā)揮全省“一盤棋”作用，科學調(diào)派全省檢查力量；統(tǒng)籌安排攻堅行動和日常檢查，實施“一次檢查、多項覆蓋”，放大檢查效用，做到雙推進、兩不誤。采取合并檢查、遠程檢查、簡化檢查等方式，努力克服疫情對現(xiàn)場檢查帶來的不利影響，縮短檢查等待時間；統(tǒng)籌發(fā)展和安全，堅持“兩手抓、兩手硬”，既提高效率、縮短時限，又嚴格按照法定標準和程序要求，把好檢查質(zhì)量關(guān)口。

將統(tǒng)一思想，全力以赴，迅速行動，按照攻堅行動方案要求，集中力量，在8月31日前，完成此次二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊首次核查任務(wù)，并第一時間完成整改復(fù)查，做到任務(wù)清零。同時，全力支持配合省局后續(xù)核查工作，加大對審評核查常州分中心人員培養(yǎng)鍛煉，全力配合省局打贏此次二類醫(yī)療器械注冊工作集中攻堅戰(zhàn)，助推產(chǎn)品早日上市，促進江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

一要全力配合省局創(chuàng)新辦統(tǒng)籌抓總，蘇州檢查分局、審評核查蘇州分中心成立工作專班，統(tǒng)籌全部檢查力量資源，要求全體檢查人員執(zhí)行好行動方案。二要蘇州檢查分局、審評核查蘇州分中心將加強協(xié)同配合，無縫銜接跟進，形成攻堅克難合力。三要按照時間節(jié)點，認真梳理檢查任務(wù)，科學謀劃檢查任務(wù)，通過合并檢查、遠程檢查和簡化檢查等方式和手段，建立清單、細化分工、責任到人、對賬銷號，如期完成核查攻堅任務(wù)。四要主動對接審核查驗中心和審評中心，分步驟、有層次地推進攻堅工作，發(fā)揮好配合協(xié)作作用，合力完成攻堅任務(wù)。五要及時總結(jié)攻堅行動中的做法和成效，積極探索切實可行、行之有效的新方法、新好經(jīng)驗。

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