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山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位質(zhì)量安全主體責(zé)任清單和負(fù)面清單的通知
局函〔2022〕193號(hào)
各市市場(chǎng)監(jiān)管局：
為進(jìn)一步督促醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，省藥監(jiān)局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等，研究制定了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位質(zhì)量安全主體責(zé)任清單和負(fù)面清單，現(xiàn)印發(fā)給你們。請(qǐng)結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位對(duì)照清單事項(xiàng)抓好貫徹落實(shí)，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。清單內(nèi)容可依據(jù)法律法規(guī)修訂及監(jiān)管實(shí)際進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
山東省藥品監(jiān)督管理局
2022年4月29日
(公開屬性：主動(dòng)公開)
附件：
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任清單.xlsx
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)面清單.xlsx
醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量安全主體責(zé)任清單.xlsx
醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量安全負(fù)面清單.xlsx
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