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【山東】對(duì)GB/T 16886.1《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》等8 項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)

2020-07-08 4216

關(guān)于對(duì)GB/T 16886.1《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》等8 項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)的通知

各位委員及相關(guān)單位：

根據(jù)2020 年醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作安排，我技委會(huì)歸口制修訂的GB/T 16886.1《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》等3 項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和YY/T xxxx 《醫(yī)療器械體外皮膚剌激試驗(yàn)》等5 項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已進(jìn)入征求意見(jiàn)階段，現(xiàn)向您單位征求意見(jiàn)。標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目信息表見(jiàn)附件1。

請(qǐng)組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真討論和必要的驗(yàn)證，于2020年9月7日前將標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)反饋表(附件2) 電子版發(fā)送至秘書(shū)處信箱tc248@126.com(逾期無(wú)回復(fù)，將按無(wú)意見(jiàn)處理)。

附件 1. 標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目信息表.pdf