根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明管理規(guī)定的通告》(2015年第18號）的規(guī)定，我局決定自本通告發(fā)布之日起各市市場監(jiān)督管理局、行政審批服務(wù)局不再辦理《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》?，F(xiàn)將有關(guān)事項通告如下：
一、疫情防控期間新型冠狀病毒檢測試劑、呼吸機、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩、紅外體溫計等五類重點產(chǎn)品出口銷售證明由省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處負責(zé)辦理，具體辦理程序按照前期我局發(fā)布的《疫情防控期間醫(yī)用口罩等五大類醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明辦理程序》執(zhí)行。
二、其他醫(yī)療器械產(chǎn)品的出口銷售證明辦理工作由省藥監(jiān)局各檢查分局負責(zé)，具體辦理程序及要求見《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明辦理程序》（附件1）；各檢查分局負責(zé)區(qū)域、聯(lián)系人、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容見《出口銷售證明聯(lián)系信息表》（附件2）。
三、根據(jù)工作需要，我局制發(fā)并啟用“山東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明專用章”7枚，印章樣式見《山東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明專用章印章樣式》（附件3）。
附件：
附件1醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明辦理程序.doc
附件2出口銷售證明聯(lián)系信息表.doc
附件3山東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明專用章印章樣式.pdf
山東省藥品監(jiān)督管理局
2020年6月10日
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