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河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)2022年部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況的通告 2023年第8號(hào) 2022年，依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作規(guī)范》，河南省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了飛行檢查（其中，對(duì)個(gè)別重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)開展了多次檢查）。 針對(duì)不同產(chǎn)品特點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)類型企業(yè)，制定檢查方案，按...
河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2022年第6期） 2022年第98號(hào) 為切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障人民群眾用械安全有效，河南省藥品監(jiān)督管理局組織各地監(jiān)管部門對(duì)全省的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品抽檢結(jié)果公告如下： 1.河南天中...
河南省發(fā)展和改革委員會(huì) 關(guān)于印發(fā)《河南省促進(jìn)生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展實(shí)施方案》的通知 各省轄市人民政府，濟(jì)源示范區(qū)、航空港區(qū)管委會(huì)，省人民政府有關(guān)部門： 經(jīng)省政府同意，現(xiàn)將《河南省促進(jìn)生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。 2022年8月3日 ...
河南省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于對(duì)2021年部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況的通告 2022年第3號(hào) 2021年，依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作規(guī)范》，河南省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)部分重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了飛行檢查。 針對(duì)不同產(chǎn)品...
河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測(cè)工作的通告 2020年第29號(hào) 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)是實(shí)施醫(yī)療器械上市后監(jiān)管的重要工作內(nèi)容。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年、2020年連續(xù)兩年將醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)的注冊(cè)率納入對(duì)地方政府藥品安全考核指標(biāo)。為做好我省生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測(cè)工作，現(xiàn)將...
河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《河南省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)資料編寫指南（試行）》的通告 2020年 第18號(hào) ? 為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號(hào)）和河南省人民政府辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見》（豫政辦〔2019〕65號(hào)...
8月10日及11日，河南省藥監(jiān)局共發(fā)布4則醫(yī)療器械不合格核查處置情況的通告，以下為詳細(xì)內(nèi)容： ? 河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于國(guó)抽醫(yī)療器械不合格核查處置情況的通告2020年第1期 2019年4月，湖北省藥品監(jiān)督管理局對(duì)河南新飄安高科股份有限公司生產(chǎn)的，經(jīng)武漢高斯博商貿(mào)有限公司銷售到武漢市第三醫(yī)用的醫(yī)用棉球產(chǎn)品(生產(chǎn)批號(hào)：002181101)進(jìn)行...
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