海南省藥品監(jiān)督管理局關于進一步深化 推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展若干措施的公告 為全面落實“放管服”改革要求，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，進一步激發(fā)市場活力，深化支持自貿(mào)港醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，我局制定了進一步深化推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展若干措施，現(xiàn)公告如下: 一、加快醫(yī)療器械產(chǎn)品上市。出臺我省第二類創(chuàng)新、優(yōu)先...
海南省藥品監(jiān)督管理局 海南省衛(wèi)生健康委員會 關于支持海南省醫(yī)療機構與合同研究組織加強合作的通知 各有關醫(yī)療機構、合同研究組織： 為鼓勵我省醫(yī)療機構與合同研究組織（以下簡稱“CRO”）加強合作，提升醫(yī)療機構臨床試驗技術能力和質量管理水平，提高我省藥品醫(yī)療...
關于發(fā)布海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療器械臨床真實世界數(shù)據(jù)應用試點品種溝通交流程序（試行）的通告 （2022年第16號） 為有序推進海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療器械臨床真實世界數(shù)據(jù)應用試點工作，促進海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)更快更好發(fā)展，加強對醫(yī)療器械試點品種...
關于優(yōu)先辦理新型冠狀病毒抗原檢測試劑注冊申報初核的通知 為做好疫情防控期間新型冠狀病毒抗原檢測試劑（以下簡稱“抗原試劑”）注冊申報初核工作，優(yōu)先辦理抗原試劑注冊申報初核?，F(xiàn)將有關事項通知如下： 一...
海南省藥品監(jiān)督管理局 關于印發(fā)《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū) 臨床急需進口藥品醫(yī)療器械申報指南》的通知 海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)各相關醫(yī)療機構： 依據(jù)《國務院關于在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫停實施〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例〉有關規(guī)定的決定》(國發(fā)〔2018〕10號)、《國務院關于在海南博鰲樂城國...
海南省發(fā)展和改革委員會 海南省財政廳 關于免收和降低藥品注冊與醫(yī)療器械 產(chǎn)品注冊收費有關事項的通知 瓊發(fā)改收費〔2021〕424號 省藥監(jiān)局: 為貫徹落實黨中央國務院和省委省政府減稅降費政策措施，減輕企業(yè)負擔，優(yōu)化營商環(huán)境，根據(jù)《國家發(fā)展改革委 財政部關于印發(fā)〈藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準...
根據(jù)省政府第297號令《海南省人民政府關于將部分省級行政管理事項調(diào)整由市、縣、自治縣和洋浦經(jīng)濟開發(fā)區(qū)實施的決定》、海南省行政審批制度改革領導小組辦公室發(fā)布的《關于自行公布調(diào)整行政審批事項結果的通知》文件要求，我局自2021年4月1日起，調(diào)整醫(yī)療器械經(jīng)營許可和備案共9個事項審批權限至各市縣人民政府市場監(jiān)督管理部門。具體事項如...
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